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    Bac Sulfitrin: conheça a ação deste quimioterápico!

    Bac Sulfitrin: conheça a ação deste quimioterápico!

    Bac Sulfitrin é um quimioterápico (medicamento sintetizado em laboratório para combater microrganismos ou a multiplicação desordenada de células), com propriedades bactericidas (capaz de matar bactérias) e duplo mecanismo de ação.

    Este medicamento contém dois compostos ativos, que agem sinergicamente (ação conjunta, em que uma substância potencializa a outra), inibindo dois passos consecutivos da formação de uma substância necessária aos microrganismos, que não conseguem mais se desenvolver. A ação medicamentosa do fármaco começa logo após a primeira dose. No entanto, os microrganismos não são eliminados de imediato. Por isso, mesmo que alguns sintomas, como febre, dor, etc. desapareçam, é necessário continuar o tratamento pelo período estabelecido pelo seu médico.

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    Indicação

    Bac Sulfitrin é indicado para o tratamento de infecções causadas por microrganismos sensíveis à associação dos medicamentos trimetoprima e sulfametoxazol, como certas infecções respiratórias, gastrintestinais, renais e do trato urinário, genitais (homens e mulheres), infecções da pele, entre outros tipos de infecções.

    Apresentação do medicamento

    Formato e embalagens

    Embalagem com 20 comprimidos.

    Uso

    Administração via oral.

    Indicado ao uso adulto e pediátrico acima de 12 anos de idade.

    Composição

    Cada comprimido contém:

    Sulfametoxazol → 400 mg.

    Trimetoprima → 80 mg.

    Excipientes em 1 comprimido → Estearato de magnésio, docusato de sódio, povidona e amidoglicolato de sódio.

    Contraindicações

    Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com doença grave no fígado e no rim.

    Esta medicação também está contraindicada a pacientes com alergia à sulfonamida, à trimetoprima ou a qualquer um dos componentes da formulação. Além disso, não deve ser utilizada em combinação com dofetilida (medicamento contra arritmias do coração).

    Interações medicamentosas

    Devido à possibilidade de interação medicamentosa, você deve ter cautela com o uso concomitante de Bac Sulfitrin e os medicamentos ou substâncias descritas a seguir:

    • Diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina eliminada) e digoxina (medicamento para o coração);

    • Medicamentos para doenças do sistema nervoso: depressores do sistema nervoso central, como, por exemplo, antidepressivos e fenitoína;

    • Medicamentos que contenham em sua fórmula: amantadina (medicamento antiviral e antiparkinsoniano), lamivudina (antirretroviral utilizado em pacientes portadores de HIV), ou memantina (utilizado em doença de Alzheimer), antidiabéticos orais, ciclosporina (usada em transplantes, por exemplo), indometacina (usada em doenças reumatológicas, por exemplo) metotrexato (usado em doenças reumatológicas, por exemplo), pirimetamina (usada em infecções, como toxoplasmose, por exemplo) e varfarina (anticoagulante).

    Há evidências de que a trimetoprima interage com a dofetilida, portanto, Bac Sulfitrin não deve ser administrado em combinação com esse fármaco.

    A exposição sistêmica a medicamentos metabolizados pelas enzimas do fígado (citocromo P450 2C8) pode aumentar quando administrado com trimetoprima (TMP) e sulfametoxazol (SMZ). Exemplos incluem paclitaxel (oncológico), amiodarona (usado em arritmias cardíacas), dapsona (usado em doenças de pele), repaglinida, rosiglitazona e pioglitazona (usados em diabetes).

    Interações farmacodinâmicas e interações de mecanismo indefinido

    A taxa de incidência e gravidade das reações adversas mielotóxicas e nefrotóxicas pode aumentar quando TMP-SMZ é administrado concomitantemente com outros medicamentos mielosupressores ou associados à disfunção renal, como análogos de nucleosídeos, tacrolimus, azatioprina ou mercaptopurina. Pacientes que recebem TMP-SMZ concomitantemente com tais medicamentos devem ser monitorados quanto à toxicidade hematológica e/ou renal.

    A administração em conjunto com a clozapina (usado em esquizofrenia), uma substância conhecida por ter grande potencial para causar agranulocitose (diminuição dos glóbulos brancos), deve ser evitada.

    Devido aos efeitos poupadores de potássio de TMP e SMZ, cuidado deve ser tomado quando TMP e SMZ é administrado com outros agentes que aumentam o potássio sérico, tais como inibidores da enzima conversora da angiotensina e bloqueadores dos receptores da angiotensina, diuréticos poupadores de potássio e prednisolona.

    Interferência em exames de laboratório

    Bac Sulfitrin, especialmente o componente TMP, pode interferir na dosagem do metotrexato sérico, dependendo da técnica utilizada para medição do fármaco.

    A presença de TMP e SMZ pode também interferir na dosagem de creatinina, ocasionando aumento de cerca de 10% nos valores da faixa de normalidade.

    ATENÇÃO: Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde!

    O que fazer caso você esqueça de usar este medicamento

    Se você se esquecer de tomar alguma das doses prescritas, espere até o horário da dose seguinte e retorne ao seu esquema de tratamento habitual. Não tome uma dose dobrada para compensar a que você esqueceu.

    Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

    Reações adversas

    Nas doses recomendadas, este medicamento é geralmente bem tolerado. Os efeitos colaterais mais comuns são erupções cutâneas e distúrbios gastrintestinais. Entretanto, efeitos colaterais adicionais já foram descritos em frequência variável em pacientes expostos à medicação. As categorias utilizadas como padrões de frequência (número de eventos relatados / número de pacientes expostos à medicação) são as seguintes:

    Distúrbios do sangue e sistema linfático

    • Raro: Leucopenia (redução dos glóbulos brancos do sangue), granulocitopenia, trombocitopenia, anemia (megaloblástica, hemolítica / autoimune, aplástica) (falta de glóbulos vermelhos no sangue por falta de produção na medula óssea, por destruição ou funcionamento inadequado das hemácias existentes);
    • Muito raro: Meta-hemoglobinemia (hemoglobina defeituosa), agranulocitose, pancitopenia (redução de todas as células do sangue).

    Distúrbios cardíacos

    • Muito raro: Miocardite (inflamação do músculo do coração) alérgica.
    • Distúrbios congênitos (característica adquirida pelo bebê durante o período em que permaneceu em gestação) e gravidez, puerpério (fase pós-parto), e condições perinatais (período entre as 22 semanas de gravidez e os 7 dias completos após o nascimento);
    • Desconhecido: Aborto espontâneo.

    Distúrbios do ouvido e labirinto

    Muito raro: Zumbido, vertigem.

    Distúrbios oculares

    • Muito raro: Uveíte (inflamação de uma das camadas do olho);
    • Desconhecido: Vasculite retiniana.

    Distúrbios gastrointestinais

    • Comum: Náuseas, vômito;
    • Incomum: Diarreia, enterocolite pseudomembranosa (um tipo de inflamação intestinal, geralmente provocada pela multiplicação exagerada de alguns tipos de bactéria);
    • Raro: Glossite (inflamação na língua), estomatite (inflamação na mucosa da boca).
    • Desconhecido: Pancreatite aguda.

    Distúrbios hepatobiliares

    • Comum: Transaminases elevadas;
    • Incomum: Bilirrubina elevada, hepatite;
    • Raro: Colestase (redução de eliminação da bile);
    • Muito raro: Necrose hepática;
    • Desconhecido: Síndrome do desaparecimento do ducto biliar.

    Distúrbios do sistema imunológico

    Muito raro: Reações alérgicas/ hipersensibilidade (reações tipo alérgicas), como febre, angioedema, reações anafilactoides (reações que lembram anafilaxia, porém com mecanismo diferente; podem cursar com inchaços, reações cutâneas, coceira, dificuldade para respirar e dores abdominais), doença do soro (reação mais tardia, com febre, coceira, dores nas articulações e, eventualmente, lesões renais).

    Infecções e infestações

    Incomum: Infecções fúngicas, como candidíase (às vezes chamada de “sapinho”).

    Investigações

    Desconhecido: Hipercalemia (elevação do potássio no sangue), hiponatremia (redução do sódio no sangue).

    Distúrbios de nutrição e metabolismo

    Raro: Hipoglicemia (redução da glicose no sangue).

    Distúrbios do tecido conectivo e musculoesquelético

    • Muito raro: Rabdomiólise (necrose das células dos músculos);
    • Desconhecido: Artralgia (dores nas articulações), mialgia (dores musculares).

    Distúrbios do sistema nervoso

    • Incomum: Convulsões (ataques em que a pessoa se debate);
    • Raro: Neuropatia (afecção dos nervos) (incluindo neurite periférica – inflamação dos pequenos ramos nervosos das extremidades), parestesia (sensibilidade alterada de uma região do corpo, geralmente com formigamento ou dormência);
    • Muito raro: Ataxia (falta de coordenação de movimento), meningite asséptica (inflamação das meninges, revestimento do cérebro, não provocada por germes) / sintomas como de meningite;
    • Desconhecido: Vasculite cerebral.

    Transtornos psiquiátricos

    Raro: Alucinações.

    Distúrbios renais e urinários

    • Comum: Ureia elevada, creatinina sérica elevada;
    • Incomum: Insuficiência renal;
    • Raro: Cristalúria (concentração aumentada de cristais na urina);
    • Muito raro: Nefrite intersticial (inflamação dos rins), aumento da diurese (quantidade de urina).

    Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino

    • Muito raro: Infiltrações pulmonares (alterações nos pulmões identificadas em radiografias);
    • Desconhecido: Vasculite pulmonar.

    Distúrbios de pele e do tecido subcutâneo

    • Comum: Erupção medicamentosa fixa, dermatite esfoliativa, erupção cutânea, exantema maculopapular, exantema morbiliforme, eritema, prurido;
    • Incomum: Urticária.
    • Muito raro: Eritema multiforme, fotossensibilidade, síndrome de Stevens Johnson, necrólise epidérmica tóxica, erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos, pustulose exantemática generalizada aguda (edema e vermelhidão na pele com erupções purulentas e febre).

    Distúrbios vasculares

    • Muito raro: Púrpura (lesões hemorrágicas, que aparecem na pele e, eventualmente, em outros órgãos, decorrentes de falta de plaquetas), púrpura de Henoch-Schönlein;
    • Desconhecido: Vasculite, vasculite necrotizante, granulomatose com poliangeíte poliarterite nodosa.

    Descrição de eventos adversos selecionados

    A maioria das alterações hematológicas observadas tem sido leve, assintomática e reversível na retirada da terapia. Como com qualquer medicamento, reações alérgicas podem ocorrer em pacientes com hipersensibilidade aos componentes do medicamento. As reações de pele mais comuns observadas com esta medicação foram geralmente leves e rapidamente reversíveis após a interrupção do seu uso.

    Infiltrações pulmonares relatadas no contexto da alveolite alérgica ou eosinofílica podem se manifestar através de sintomas como tosse ou falta de ar (vide item Advertências e Precauções).

    Altas doses de TMP, como usado em pacientes com pneumonia por Pneumocystis jirovecii, induzem a um progressivo, mas reversível aumento de concentração sérica de potássio em um número substancial de pacientes. Mesmo em doses recomendadas, TMP podem causar hipercalemia quando administradas a pacientes com doenças subjacentes de metabolismo do potássio ou insuficiência renal, ou que estão recebendo medicamentos que induzem hipercalemia (vide item Advertências e Precauções).

    Foram notificados casos de hipoglicemia em pacientes não diabéticos tratados com SMZ-TMP, geralmente após alguns dias de terapia (vide item Interações Medicamentosas). Pacientes com deficiência de função renal, doença hepática ou desnutrição ou recebendo altas doses de TMP-SMZ estão particularmente em risco.

    Vários dos pacientes com pancreatite aguda tinham doenças graves, que incluem a AIDS (síndrome de imunodeficiência adquirida).

    Segurança de Bac Sulfitrin em pacientes infectados pelo HIV

    Os pacientes portadores de HIV têm o espectro de possíveis eventos adversos similar ao espectro dos pacientes não infectados. Entretanto, alguns eventos adversos podem ocorrer com frequência maior e com quadros clínicos diferenciados nessa população.

    Essas diferenças relacionam-se aos seguintes sistemas:

    Distúrbios do sangue e sistema linfático

    Muito comum: Leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia.

    Distúrbios gastrointestinais

    Muito comum: Anorexia, náuseas, vômitos, diarreia.

    Distúrbios gerais e condições do local de administração

    Muito comum: Febre (geralmente em conjunto com exantema maculopapular).

    Distúrbios hepatobiliares

    Muito comum: Transaminases elevadas.

    Investigações

    • Muito comum: Hipercalemia;
    • Incomum: Hiponatremia.

    Distúrbios de nutrição e metabolismo

    Incomum: Hipoglicemia.

    Distúrbios de pele e do tecido subcutâneo

    Muito comum: Exantema maculopapular, prurido. Em ordem de frequência, foram encontrados efeitos gastrintestinais (náuseas, lesões na boca, diarreia), reações de pele e zumbidos nos ouvidos, que desapareceram com a suspensão do tratamento. Alterações no exame de sangue também podem surgir de forma leve e sem sintomas, desaparecendo com a suspensão do tratamento.

    Caso você esteja sentindo algum dos sintomas citados anteriormente, encontre um médico para tratar adequadamente do seu problema de saúde aqui.

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