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Adacne Clin

Bula do Adacne Clin

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BULA COMPLETA DO ADACNE CLIN PARA O PACIENTE

ADACNE CLIN

(adapaleno + fosfato de clindamicina)

Glenmark Farmacêutica Ltda.

Gel dermatológico

1 mg/g + 10 mg/g

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adapaleno + fosfato de clindamicina

LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome genérico: adapaleno + fosfato de clindamicina

APRESENTAÇÕES

Adacne Clin é um gel em base aquosa que contém adapaleno (0,1%) e fosfato de clindamicina (1%),

apresentado em bisnagas de 10g, 30g e 45g.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada 1 grama de Adacne Clin contém:

adapaleno ............................................................................................................................................. 1mg

fosfato de clindamicina* ................................................................................................................ 12,27 mg

excipientes**

q.s.p ...................................................................................................................................... 1g

*incluindo 3% de excesso, equivalente a 10mg de clindamicina.

**edetato dissódico, carbômer, propilenoglicol, metil-hidroxibenzoato, poloxâmer, fenoxietanol,

hidróxido de sódio e água purificada.

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Adacne Clin é indicado para o tratamento tópico da acne vulgar (espinhas) de leve à moderada, sendo

efetivo em lesões inflamatórias e não inflamatórias.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O adapaleno, composto do produto, age normalizando a renovação da pele, evitando assim o surgimento

de microcomedões (cravos).

Já o fosfato de clindamicina tem ação antibiótica (reduz as bactérias que causam acne).

Assim, Adacne Clin age de duas maneiras importantes para tratar os cravos e as espinhas: age para que

as células da pele sejam produzidas corretamente e elimina as bactérias que causam as espinhas e cravos.

3. QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso de Adacne Clin é contraindicado para pacientes com antecedentes alérgicos à clindamicina,

lincomicina, ao adapaleno ou a qualquer outro componente da fórmula. Não deve ser utilizado durante a

gravidez e aleitamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Categoria de Risco na gravidez: C (adapaleno)

Categoria de Risco na gravidez: B (fosfato de clindamicina)

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

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4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adacne Clin deve ser prescrito com cuidado para pacientes que são alérgicos.

Se houver irritação da pele ou aumento da sensibilidade da mesma, deve-se suspender o uso do

medicamento.

Em pessoas sensíveis pode causar irritação local como eritema (vermelhidão na pele), inchaço, prurido

(coceira), queimação ou formigamento e descamação no local da aplicação. Caso a irritação seja continua,

recomenda-se parar o uso do produto e, se necessário, procurar o médico.

Como o produto aumenta a sensibilidade da pele à luz solar, deve-se reduzir ou evitar tomar sol (inclusive

lâmpadas UV e bronzeamento artificial) durante o uso de Adacne Clin. O uso de protetores solar e

roupas adequadas é fundamental. Recomenda-se cuidado, uso de roupas adequadas ou protetor solar

(filtro solar) quando não for possível evitar o sol.

Deve-se evitar o contato do produto com os olhos, canto do nariz (narina), boca e mucosas, a fim de

evitar uma possível irritação da pele.

Não aplicar Adacne Clin em áreas com queimaduras ou feridas abertas.

Certos sinais e sintomas na pele, como eritema (vermelhidão), ressecamento, descamação, queimação ou

coceira, podem ser observados durante o uso do medicamento. Dependendo da intensidade dessas

reações, deve-se diminuir o uso do produto ou até mesmo suspender.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: não há recomendações e advertências especiais

quanto ao uso de Adacne Clin em idosos. Já para crianças com menos de 12 anos o uso deste

medicamento é contraindicado.

Interações Medicamentosas: como Adacne Clin pode causar irritação local em alguns pacientes, o uso

deste produto ao mesmo tempo de outros produtos tópicos potencialmente irritantes (medicamentos ou

sabonetes adstringentes/abrasivos, sabonetes e cosméticos com forte efeito secativo e produtos com altas

concentrações de álcool) deve ser feito com precaução, principalmente os produtos a base de enxofre,

resorcinol ou ácido salicílico, que devem ser utilizados com maior cuidado e atenção.

Se algum dos produtos acima descritos estiver sendo usado, é recomendável não iniciar o uso com

Adacne Clin, até que os efeitos destes produtos tenham terminado.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Mantenha o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido

da luz e umidade. Não deve ser congelado.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Adacne Clin é um gel branco e homogêneo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.

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6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aplicar uma fina camada do gel uma vez ao dia sobre a área afetada. Usar quantidade suficiente para

cobrir toda a área. Em geral, o produto é aplicado à noite. O produto deve ser aplicado apenas na pele,

não devendo ser utilizado em mucosas, cantos do nariz, boca ou áreas com cortes ou lesões, como em

queimaduras solares.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça uma aplicação, utilize o medicamento assim que possível. Caso o horário desta aplicação

seja próximo da aplicação seguinte, pule a próxima aplicação. Não aplique duas vezes no mesmo dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Algumas reações adversas comuns como eritema (vermelhidão da pele), inchaço, ressecamento, irritação

da pele, descamação, pruridos (coceira), queimaduras solares, formação de bolhas e recorrência da acne

podem ocorrer durante o tratamento.

Essas reações ocorrem normalmente durante o primeiro mês de tratamento e diminuem de frequência e

intensidade após o segundo mês. Todas essas reações adversas são reversíveis após a interrupção do

tratamento. Em caso de reações adversas intensas, interrompa o tratamento e procure o seu médico.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?

Não há relatos de superdosagem durante o uso de Adacne Clin em seres humanos.

Adacne Clin é indicado para uso externo. Se aplicado em quantidades excessivas, não haverá aceleração

ou melhora do resultado terapêutico, mas vermelhidão, descamação ou desconforto marcantes podem

ocorrer.

Em caso de uso excessivo, cuidados devem ser tomados, tais como: interromper o tratamento e entrar

imediatamente em contato com seu médico. Recomenda-se tratamento sintomático.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

de mais orientações.

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