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Água Para Irrigação

Bula do Água Para Irrigação

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BULA COMPLETA DO ÁGUA PARA IRRIGAçãO PARA O PACIENTE

Adequação à RDC 47/2009_27/12/10

Água para irrigação

Forma farmacêutica: Solução

MODELO DE BULA

Forma farmacêutica e apresentações:

Solução

Caixa contendo 1 frasco plástico de 2000 mL.

USO EXTERNO

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

água q.s.p.........................1000 mL

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é utilizado como adjuvante farmacêutico para irrigação, limpeza,

lavagem e diluição em situações que necessitem de água estéril, apirogênica e livre de

solutos e microorganismos. A água para irrigação pode ser utilizada ainda como

diluente ou veículo de drogas usadas na irrigação ou outras preparações

farmacêuticas.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A água para irrigação limpa cavidades corporais, tecidos ou ferimentos, cateteres para

uretra, tubos cirúrgicos de drenagem, limpeza e enxágüe de roupas cirúrgicas,

instrumentos e amostras de laboratório. A água para irrigação pode ser utilizada ainda

como diluente ou veículo de drogas usadas na irrigação ou outras preparações

farmacêuticas.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para administração por via intravenosa. UTILIZAR

SOMENTE PARA IRRIGAÇÃO.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é livre de soluto, portanto, pode causar hemólise (rompimento das

células do sangue) se infundido por via intravenosa.

Soluções para irrigação urológica devem ser utilizadas com precaução em pacientes

com disfunções cardiopulmonares e renais.

Não utilizar em irrigações que possam resultar em absorção de grandes quantidades

de fluidos para o sangue. Cuidados devem ser observados quando o medicamento é

utilizado para irrigação contínua, devido à possível absorção na corrente sanguínea e

produção de sobrecarga circulatória.

.

Cuidados e advertências para populações especiais

Idosos:

Não há recomendações especiais de administração para estes grupos de pacientes.

Água_irrigação_BU04

Adequação à RDC 47/2009_27/12/10

Crianças:

A segurança e a eficácia não foram estabelecidas em pacientes pediátricos.

Gravidez e lactação:

Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas.

Não são conhecidas restrições de uso do produto durante a gravidez e lactação,

desde que os balanços hídrico e eletrolítico sejam monitorados frequentemente e que

sejam feitas às adequações de dose conforme as necessidades fisiológicas.

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS

SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.

Interações medicamentosas

Alguns aditivos podem ser incompatíveis, o farmacêutico deve avaliar.

Quando aditivos são introduzidos, devem-se utilizar técnicas assépticas, misturar

cuidadosamente e não estocar.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum

outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso

para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (15 - 30C)..

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua

embalagem original.

Depois de aberto, este medicamento deve ser utilizado prontamente para minimizar a

possibilidade de crescimento bacteriano ou formação de pirogênio.

Descartar a porção não utilizada da água para irrigação, uma vez que não contém

conservantes.

Características físicas e organolépticas

Solução límpida, incolor e isenta de partículas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico

para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo correto de preparo, manuseio e aplicação do medicamento.

A água para irrigação deve ser utilizada somente para uso externo.

Faça uma inspeção na embalagem e veja se a solução não está turva, escura ou com

partículas estranhas. Verificar se a embalagem está violada ou danificada. Qualquer

recipiente suspeito não deve ser usado.

Água_irrigação_BU04

Adequação à RDC 47/2009_27/12/10

Use somente se a solução estiver clara, com embalagem e selo intactos.

Solução para uso único. Descartar a porção não utilizada.

Este medicamento não deve ser utilizado para infusão intravenosa. A medicação deve

ser utilizada exclusivamente para uso externo, sob o risco de danos de eficácia

terapêutica.

Instruções de uso:

- Retirar o lacre de proteção da tampa do produto, através do picote localizado na

lateral da tampa.

- Realizar a assepsia da tampa com álcool 70%

- Conectar um equipo para irrigação na rolha de borracha, obedecendo as técnicas

assépticas.

- Proceder a administração do produto conforme orientação médica.

Posologia

A dose da água para irrigação depende da capacidade de superfície da área que será

irrigada e do procedimento a ser utilizado.

Quando utilizado como diluente ou veículo de outros medicamentos, as

recomendações do fornecedor devem ser avaliadas.

MEDICAMENTO DE USO EXTERNO.

Como este medicamento é uma solução para irrigação, não há limitação para a

dosagem, devendo o profissional de saúde verificar a necessidade para aplicação.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a

duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do

seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

MEDICAMENTO?

Este medicamento é de uso restrito a hospitais.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações adversas raramente ocorrem com o uso de Água para Irrigação. Podem

ocorrer efeitos indesejáveis se a água danificar os tecidos ou entrar na circulação

sanguínea. Os sintomas podem incluir: febre, dor, sangue na urina, falta de ar ou

confusão.

Volume excessivo ou pressão durante a irrigação de cavidades fechadas pode causar

distensão ou rompimento de tecidos.

Contaminação acidental de manipulação incorreta pode transmitir infecção.

Caso ocorram efeitos adversos, suspender a administração e comunicar

imediatamente o médico ou o cirurgião dentista.

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Adequação à RDC 47/2009_27/12/10

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de

reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa

através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

A água para irrigação é uma solução de lavagem; é incomum a ocorrência de

superdose durante a aplicação da solução.

Caso ocorra hiperhidratação ou sobrecarga de soluto (quando o soluto é adicionado à

água para irrigação), deve-se avaliar o paciente e estabelecer os procedimentos

apropriados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente

socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue

para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.