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Belscopan

Bula do Belscopan

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BULA COMPLETA DO BELSCOPAN PARA O PACIENTE

(Butilbrometo de escopolamina)

BELFAR LTDA

Comprimido revestido

10mg

butilbrometo de escopolamina

APRESENTAÇÕES

Comprimido revestido de 10 mg

Embalagem com 20 comprimidos

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS

USO ORAL

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém:

Butilbrometo de escopolamina................................................................................10 mg*

*correspondentes a 6,89 mg de escopolamina.

Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, cellactose (celulose microcristalina

+ lactose monoidratada) celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato

de sódio, hipromelose + polietilenoglicol, dióxido de titânio, álcool etílico, água

purificada.

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

BELSCOPAN é indicado para tratamento dos sintomas de cólicas gastrintestinais

(estômago e intestinos), cólicas e movimentos involuntários anormais das vias biliares e

cólicas dos órgãos sexuais e urinários.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

BELSCOPAN promove alívio rápido e prolongado de dores, cólicas e desconforto

abdominal. O seu início de ação no aparelho digestivo ocorre entre 20 e 80 minutos

depois de ingerido.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar BELSCOPAN se tiver miastenia gravis (fraqueza muscular grave);

megacólon (dilatação do intestino grosso); alergia a qualquer componente da fórmula;

intolerância à frutose.

Crianças com diarreia aguda ou persistente não devem usar BELSCOPAN.

BELSCOPAN é contraindicado para uso por idosos especialmente sensíveis aos

efeitos secundários dos antimuscarínicos, como secura da boca e retenção urinária.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistir ou piorar, ou estiver

associada a sintomas como febre, náusea, vômito, alterações no movimento e ritmo

intestinais, aumento da sensibilidade abdominal, queda da pressão arterial, desmaio, ou

presença de sangue nas fezes, você deve procurar um médico imediatamente.

Se você tiver tendência ao glaucoma (aumento da pressão dentro do olho), obstruções

intestinais ou urinárias ou aceleração do ritmo do coração, deverá ter cautela adicional

no uso de BELSCOPAN.

Uma drágea de BELSCOPAN contém 41,2 mg de sacarose, que resulta em 411,8 mg de

sacarose por dose máxima recomendada. Se você tiver rara condição hereditária de

intolerância à frutose, não deve tomar BELSCOPAN drágeas.

Não há dados disponíveis sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas.

Fertilidade, Gravidez e Amamentação

Existem poucos dados disponíveis sobre o uso BELSCOPAN em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião- dentista.

Não há informações suficientes sobre a presença de BELSCOPAN no leite materno.

Como medida de precaução, você deve evitar o uso de BELSCOPAN durante a

gravidez e a amamentação. Ainda não foi estabelecido o efeito na fertilidade humana.

Interações Medicamentosas

BELSCOPAN pode aumentar a ação anticolinérgica (como boca seca, prisão de ventre)

de medicamentos antidepressivos (amitriptilina, imipramina, nortriptilina, mirtazapina,

mianserina), antialérgicos (prometazina, dexclorfeniramina, hidroxizina), antipsicóticos

(clorpromazina, flufenazina, haloperidol), quinidina, amantadina, disopiramida e outros

anticolinérgicos (como tiotrópio e ipratrópio, compostos similares à atropina).

O uso ao mesmo tempo de medicamentos que agem de forma contrária à dopamina,

como a metoclopramida, pode reduzir a atividade de ambos no aparelho digestivo.

BELSCOPAN pode aumentar a ação sobre os batimentos do coração das

substâncias beta-adrenérgicas (como salbutamol, fenoterol, salmeterol).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum

outro medicamento.

5.ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO?

Mantenha em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua

embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido branco, circular e liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6.COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve tomar por via oral as drágeas inteiras, com um pouco de líquido.

A não ser que o médico prescreva de maneira diferente, a dose recomendada para

adultos e crianças acima de 6 anos é de 1 a 2 drágeas (10-20 mg), 3 a 5 vezes ao dia.

Você não deve administrar BELSCOPAN de forma contínua ou por períodos

prolongados sem que a causa da dor abdominal seja investigada.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,

procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure

orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

MEDICAMENTO?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a

dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico,

ou cirurgião-dentista.