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Citrato De Sildenafila

Bula do Citrato De Sildenafila

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BULA COMPLETA DO CITRATO DE SILDENAFILA PARA O PACIENTE

VERSÃO 2

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citrato de sildenafila

Bula para paciente

Comprimido revestido

50 mg

Página 2

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999

FORMA FARMACÊUTICAE APRESENTAÇÕES

Embalagens com 1, 2 ou 4 comprimidos revestidos contendo 50 mg de sildenafila.

USO ADULTO

USO ORAL

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:

citrato de sildenafila* ..................................................................................................................... 70,24 mg

excipientes**. .................................................................................................................. q.s.p 1 comprimido

*Cada 1,4048 mg de citrato de sildenafila equivalem a 1,00 mg de sildenafila base.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

**Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, fosfato de cálcio dibásico,

estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio, sicovit laca indigotina.

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O citrato de sildenafila está indicado para o tratamento da disfunção erétil, que se entende como sendo a

incapacidade de obter ou manter uma ereção (rigidez do pênis) suficiente para um desempenho sexual

satisfatório.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O citrato de sildenafila atua favorecendo o relaxamento da musculatura lisa dos corpos cavernosos (principal

estrutura erétil do pênis) e a dilatação das artérias que levam o sangue até eles, facilitando a entrada de sangue no

pênis e consequentemente, favorecendo a ereção. Para que o citrato de sildenafila seja eficaz, é necessário

estímulo sexual.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? (LEIA TAMBéM AS RESPOSTAS DAS QUESTõES 4 E 8)

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes em tratamento com medicamentos que

contenham qualquer forma doadora de óxido nítrico, nitratos orgânicos ou nitritos orgânicos.

Em caso de dúvida, se o medicamento que você está usando é um medicamento que contenha essas substâncias,

consulte seu médico ou farmacêutico. Você também não deve usar citrato de sildenafila se tiver

hipersensibilidade (reação alérgica) conhecida ao citrato de sildenafila ou a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? (LEIA TAMBéM AS RESPOSTAS DAS

Questões 3 e 8)

A atividade sexual aumenta a exigência do coração podendo aumentar o risco de ataques cardíacos durante o ato

sexual, por isso os médicos podem solicitar uma avaliação da condição cardiovascular (do coração e dos vasos

sanguíneos) antes do uso do citrato de sildenafila. Se você tem motivos médicos que desaconselhem a atividade

sexual, o uso do citrato de sildenafila é desaconselhado. Se você já apresentou alguma forma de Neuropatia

Óptica Isquêmica não-arterítica (lesão do nervo óptico por redução da quantidade de sangue) ou retinite

pigmentosa hereditária (doença da retina, região do olho onde se forma a imagem) o uso do citrato de sildenafila

deve ser discutido cuidadosamente com o seu médico, porque, esse medicamento pode aumentar o risco deste

cit sildenafila_comp rev_V3_VP_FINAL VERSÃO 3 - Esta versão altera a

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tipo de situação. O citrato de sildenafila deve ser usado com cautela em portadores de: (1) deformações

anatômicas do pênis (tais como angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie), (2) condições que possam

predispô-los ao priapismo (ereção persistente e dolorosa do pênis), tais como anemia falciforme (doença

hereditária das células vermelhas do sangue), mieloma múltiplo ou leucemia (tipos de câncer do sangue) e (3)

distúrbios hemorrágicos (sangramentos) ou com úlcera péptica ativa (ferida no estômago e/ou na parte inicial do

intestino).

Caso você note diminuição ou perda repentina da audição e/ou visão interrompa imediatamente o uso de

citrato de sildenafila e consulte seu médico.

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova.

O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama

interação medicamentosa. Os seguintes medicamentos podem interferir no clearance (aumentar ou diminuir a

eliminação) do citrato de sildenafila inibidores ou indutores do citocromo P450 3A4 e 2C9 (enzimas do fígado),

tais como o cetoconazol, itraconazol (antifúngicos), eritromicina (antibiótico) ou cimetidina; diuréticos (tipo de

medicamento para induzir excreção de água pela urina) de alça e poupadores de potássio, beta-bloqueadores não

específicos (medicamentos que controlam o ritmo do coração) e medicamentos para tratamento do HIV

(saquinavir, ritonavir). Enquanto estiver utilizando citrato de sildenafila, não tome outros tratamentos para

hipertensão arterial pulmonar (Pressão alta nos pulmões) que contenham sildenafila ou outros tratamentos para

disfunção erétil.

O citrato de sildenafila pode aumentar o efeito hipotensor (redução da pressão sanguínea) dos nitratos, por isso, o

uso com esses medicamentos é contraindicado.

O uso simultâneo ao da doxazosina (medicamento para hiperplasia – aumento – prostática benigna) e de outros

medicamentos da sua classe terapêutica (α-bloqueadores) pode levar à redução da pressão sanguínea quando o

indivíduo está na posição supina (deitado com a barriga para cima) e/ou hipotensão postural sintomática

(diminuição da pressão arterial ao levantar).

Em caso de persistência de ereção por mais de quatro horas, procure atendimento médico imediatamente.

Consulte seu médico ou farmacêutico caso tenha dúvida se você utiliza alguma dessas medicações.

O citrato de sildenafila não interage com o ácido acetilsalicílico (150 mg), álcool (até 80 mg/dL de álcool no

sangue) e medicação anti-hipertensiva (medicação para tratar pressão alta).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Características do produto: comprimido pentagonal revestido, biconvexo azul.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve tomar citrato de sildenafila por via oral (pela boca).

Uso em Adultos: 50 mg em dose única, administrada quando necessário e aproximadamente 1 hora antes da

relação sexual.

De acordo com a eficácia e tolerabilidade, a dose de citrato de sildenafila pode ser aumentada para uma dose

máxima recomendada de 100 mg ou diminuída para 25 mg. A dose máxima recomendada é de 100 mg. A

frequência máxima recomendada de citrato de sildenafila é de 1 vez ao dia.

Usuários de ritonavir: dose única máxima de 25 mg de sildenafila dentro de um período de 48 horas.

Portadores de insuficiência renal grave (redução da função dos rins), insuficiência hepática (redução da função

hepática) ou usuários dos inibidores da CYP3A4 (ver questão 4): considerar dose inicial de 25 mg de citrato de

sildenafila, aumentando se necessário.

cit sildenafila_comp rev_V3_VP_FINAL VERSÃO 3 - Esta versão altera a

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Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não

interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O citrato de sildenafila é um medicamento de uso sob demanda (uso conforme necessário). Caso você se esqueça

de usar este medicamento, tome-o assim que lembrar, caso queira que o medicamento tenha o seu efeito

esperado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? (LEIA TAMBéM AS RESPOSTAS

das Questões 3 e 4)

Reação Muito Comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): cefaleia (dor de

cabeça).

Reação Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura, visão

embaçada, distúrbios visuais, cianopsia (quando enxerga tudo da cor azul), ondas de calor, rubor (vermelhidão),

congestão nasal, dispepsia (má digestão) e náusea (enjoo).

Reação Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): rinite (inflamação da

mucosa nasal), hipersensibilidade (reação alérgica), sonolência, dor no olho, fotofobia (intolerância a luz),

fotopsia (sensação de ver luzes ou cores cintilantes), cromatopsia (objetos coloridos são percebidos em cores

diferentes da original), hiperemia ocular (olhos avermelhados), ofuscamento visual, taquicardia (aceleração dos

batimentos cardíacos), palpitação, hipotensão (pressão baixa), epistaxe (sangramento nasal), congestão dos seios

nasais, doença do refluxo gastroesofágico (conteúdo do estômago que volta para o esôfago), vômito, dor no

abdômen, boca seca, erupção cutânea (vermelhidão da pele), mialgia (dor muscular), dor nas extremidades,

sensação de calor e aumento da frequência cardíaca.

Reação Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): convulsão (ataque

epiléptico), convulsão recorrente, síncope (desmaio), edema no olho, inchaço no olho, olhos secos, astenopia

(cansaço visual), visão de halo (aro brilhante em volta de luzes brilhantes), xantopsia (ver cor amarela em todos

os objetos), eritropsia (ver cor vermelha em todos os objetos), distúrbio dos olhos, hiperemia da conjuntiva (parte

branca do olho avermelhada), irritação dos olhos, sensação anormal dos olhos, edema na pálpebra (inchaço da

pálpebra), fechamento da garganta, secura nasal (nariz seco), edema nasal (inchaço do nariz), hipoestesia oral

(diminuição da sensibilidade da boca), priapismo (ereção persistente e dolorosa do pênis), aumento da ereção e

irritabilidade.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.