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Daknax

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BULA COMPLETA DO DAKNAX PARA O PACIENTE

Daknax

Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.

Loção cremosa

20 mg/mL

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

DAKNAX

nitrato de miconazol

APRESENTAÇÕES

Loção cremosa 20mg/mL em embalagem contendo 1 frasco com 30mL.

USO TÓPICO DERMATOLÓGICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada 1 mL da loção cremosa contém 20 mg de nitrato de miconazol.

Excipientes: acetato de cetila, álcool de lanolina acetilado, cera autoemulsionante não-iônica, petrolato

líquido, lanolina anidra, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno e álcool etílico.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento de infecções na região vaginal produzidas por fungos.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O nitrato de miconazol, substância ativa de GYNO-DAKNAX é um agente antifúngico com amplo

espectro de ação. A ação do medicamento e o alívio dos sintomas são observados logo após as primeiras

aplicações.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não use GYNO-DAKNAX se você apresentar maior sensibilidade (alergia) ao nitrato de miconazol ou

aos demais componentes da formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Medidas habituais de higiene devem ser tomadas, como por exemplo, não permitir que outras pessoas

usem sua toalha de banho. Seu parceiro sexual também deve ser tratado. Em caso de dúvidas, fale com

seu médico.

Você deve evitar o contato entre o preservativo (camisinha) ou o diafragma de borracha (dispositivo de

barreira inserido na vagina) e GYNO-DAKNAX, pois seus componentes podem danificar a borracha

(látex) e, neste caso, gravidez e doenças sexualmente transmissíveis podem não ser evitadas.

Durante as primeiras semanas da gravidez e durante a amamentação, o uso de qualquer medicação deve

ser feito sob orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Se você estiver tomando um medicamento anticoagulante oral (medicamentos que agem sobre a

coagulação do sangue), como varfarina, consulte seu médico antes usar GYNO-DAKNAX.

GYNO_DAKNAX_VP

As ações e os efeitos colaterais de outros medicamentos podem ser aumentados, quando utilizados ao

mesmo tempo com GYNO-DAKNAX. Consulte seu médico antes de usar GYNO-DAKNAX se você

estiver tomando outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

GYNO-DAKNAX deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

GYNO-DAKNAX é um creme homogêneo de cor branca e isento de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não interrompa as aplicações durante o período menstrual. Veja as instruções de uso do aplicador a

seguir:

1) Retire a tampa da bisnaga e perfure o lacre da bisnaga introduzindo o pino perfurante da tampa.

2) Adapte o aplicador ao bico da bisnaga, garantindo que o aplicador alcance o final da rosca do bocal.

3) Em posição horizontal, aperte a base da bisnaga com os dedos, de maneira a forçar a entrada do creme

no aplicador até travar o êmbolo. Tenha cuidado para que o creme não extravase a posição em que o

êmbolo travou.

4) Retire o aplicador e feche novamente a bisnaga.

5) Introduza delicadamente o aplicador na vagina, o mais profundamente possível e empurre o êmbolo

para dentro até esvaziar o aplicador.

6) A aplicação faz-se com maior facilidade estando a paciente deitada de costas, com as pernas dobradas.

7) Quando utilizado seguindo as instruções, o aplicador cheio contém a dose adequada (5 g de creme),

considerando ainda o resíduo que permaneceu no aplicador.

Você deve utilizar um aplicador completamente preenchido com aproximadamente 5g, inserido o

mais profundamente possível na vagina, uma vez ao dia, ao deitar, durante 14 dias consecutivos. Não

use mais de 5g (1 aplicador preenchido) por dia.

Para limpar o aplicador após o uso, retire seu êmbolo. Para retirar o êmbolo, basta puxá-lo, forçando

levemente, até que o mesmo se desencaixe da saliência que o prende dentro da cânula.

Lave cuidadosamente as peças, com água morna e sabão, montando-as novamente depois de enxugá-

las.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou

cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você tenha se esquecido de utilizar uma das doses deste medicamento, aplique a dose assim que

você se lembrar. Caso esteja perto do momento da aplicação da próxima dose não utilize uma dose

duplicada, omita a dose esquecida. Continue normalmente a utilizar as próximas doses, nos horários

normais. Se tiver esquecido diversas doses, solicitamos que informe ao seu médico e siga as orientações

dele.

GYNO_DAKNAX_VP

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): pode

ocorrer ligeira irritação local (vermelhidão), coceira e ardor após as primeiras aplicações, que tende a

desaparecer com o decorrer do tratamento.

Entretanto, se estes sintomas forem muito incômodos ou se você também apresentar urticária (coceira),

erupções cutâneas (espécie de feridas avermelhadas na pele) ou cólicas abdominais, interrompa o

tratamento e informe seu médico. Você pode apresentar maior sensibilidade ao medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?

O uso excessivo de nitrato de miconazol pode ocasionar irritação local, que desaparece com a interrupção

do tratamento. Se houver ingestão acidental, o esvaziamento gástrico pode ser utilizado de acordo com

critério médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

de mais orientações.