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Disflat

Bula do Disflat

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BULA COMPLETA DO DISFLAT PARA O PACIENTE

simeticona

NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA

EMULSÃO ORAL (GOTAS)

75 MG/ML

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Forma Farmacêutica e Apresentações:

Emulsão oral (gotas) 75 mg/mL : frasco contendo 10 ml e 15 mL. Embalagem com 1 frasco.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada mL da emulsão oral contém 75 mg cloridrato de simeticona.

Veículo: carboximetilcelulose, glicerol metilparabeno, propilparabeno, corante vermelho, corante amarelo,

aroma de cereja, álcool etílico, sacarina sódica e água purificada

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

DISFLAT®

é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo de gases no

estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento do volume

abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas.

também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames médicos,

tais como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e intestino) e/ ou colonoscopia

(exame do interior do intestino grosso).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, DISFLAT®

atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão

superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, à dificuldade de formação destas

bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas.

As bolhas dos gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua

eliminação resulta no alívio dos sintomas associados com a retenção dos gases.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve utilizar DISFLAT®

se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da

fórmula.

Não use DISFLAT®

se você apresentar algum dos seguintes sintomas:

− Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);

− Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade);

− Dor persistente (mais que 36 horas);

− Massa palpável na região do abdômen.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não existem recomendações especiais sobre o uso de DISFLAT®

.

Não existem recomendações especiais para pacientes idosos.

Não utilize dose maior que a recomendada.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar este medicamento.

Não são conhecidas interações de DISFLAT®

com outros medicamentos ou alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Mantenha o produto na embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos

Emulsão rósea leitosa, ligeiramente opaca e homogênea. Odor e sabor característicos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ainda esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o

farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não há estudos dos efeitos de DISFLAT®

gotas administrado por vias não recomendadas. Portanto, por

segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral.

DISFLAT®

gotas (30 gotas/mL):

Crianças – lactentes: 4 a 6 gotas, 3 vezes ao dia.

Até 12 anos: 6 a 12 gotas, 3 vezes ao dia.

Acima de 12 anos e Adultos: 16 gotas, 3 vezes ao dia.

Você pode administrar as gotas diretamente na boca, ou diluir em um pouco de água ou outro alimento.

As doses podem ser modificadas à critério do médico.

A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 500 mg (200 gotas).

VOCÊ DEVE AGITAR O FRASCO DE DISFLAT®

GOTAS ANTES DE USAR.

Para utilizar o frasco conta-gotas você deve:

1. Romper o lacre da tampa.

2. Virar o frasco até a posição vertical para iniciar o gotejamento.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação

do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esqueceu de tomar DISFLAT®

gotas, tome a próxima dose no horário correto.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

DISFLAT®

não é absorvido pelo organismo. Ele atua somente dentro do aparelho digestivo, e é

totalmente eliminado nas fezes, sem alterações. Portanto, reações indesejáveis são menos prováveis de

ocorrer:

- Eczema de contato (inflamação na pele);

- Em casos raros: reações imediatas como urticária (alergia na pele).

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis, pelo uso do

medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?

Experiência de superdose após a comercialização é limitada, sendo registrada com ou sem sintomas.

Sintomas podem incluir diarreia e dor abdominal.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico

e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você

precisar de mais orientações.