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Finasterida

Bula do Finasterida

22 apresentações
a partir de R$7,15 Ver ofertas

BULA COMPLETA DO FINASTERIDA PARA O PACIENTE

Comprimido revestido 5mg

MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

APRESENTAÇÃO

Embalagem contendo 30 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:

finasterida...........................................................................................................................5mg

Excipiente q.s.p...................................................................................................1 comprimido

Excipientes: amido, celulose microcristalina, dióxido de silício, laurilsulfato de sódio,

crospovidona, estearato de magnésio, etilcelulose, copovidona, álcool etílico,

hipromelose/macrogol, dióxido de titânio, corante azul indigotina, corante azul brilhante

alumínio laca e água de osmose reversa.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Seu médico prescreveu finasterida porque você apresenta uma condição conhecida como

hiperplasia prostática benigna (HPB), ou seja, sua próstata, localizada próximo da bexiga,

aumentou de tamanho, causando dificuldades para a passagem da urina.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A finasterida é um inibidor da 5-alfa-redutase. A finasterida causa regressão da hipertrofia

(aumento do tamanho) da próstata.

A finasterida diminui o volume aumentado da próstata e alivia os sintomas urinários. A

finasterida ajuda a reduzir o risco de desenvolvimento de uma incapacidade de urinar

repentina (retenção urinária aguda) e de necessidade de cirurgia.

O que é a próstata?

A próstata é uma glândula que existe somente no homem. Ela é do tamanho de uma noz e

está localizada abaixo da bexiga. A próstata envolve a uretra – um tubo que transporta a

urina da bexiga até o orifício de saída do pênis (veja o diagrama) – e sua principal função é

produzir fluido para o sêmen (líquido que transporta o esperma).

O que é HPB?

A HPB é um aumento benigno da próstata, comum em homens com mais de 50 anos de

idade. Como a próstata está próxima da bexiga e envolve parte da uretra, seu aumento pode

prejudicar a capacidade de urinar. Uma pessoa com HPB pode apresentar alguns sintomas,

como necessidade de urinar com frequência (principalmente à noite), sensação de urgência

para urinar, dificuldade em começar a urinar, fluxo urinário fraco ou interrompido ou

sensação de não conseguir esvaziar completamente a bexiga.

Em alguns homens, a HPB pode causar problemas graves, incluindo infecções urinárias,

incapacidade repentina de urinar, bem como necessidade de cirurgia. Por essa razão, o

homem com sintomas de HPB deve consultar seu médico.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve tomar finasterida se:

-Apresentou casos de hipersensibilidade a qualquer componente do produto (veja

COMPOSIÇÃO);

-A condição para a qual finasterida é indicada ocorre somente em homens. Mulheres e

crianças não devem tomar finasterida.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres e crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar

grávidas durante o tratamento.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe seu médico sobre quaisquer problemas médicos e alergias que esteja apresentando

ou tenha apresentado.

A HPB desenvolve-se ao longo de um extenso período de tempo. Alguns pacientes

apresentam melhora dos sintomas logo no início do tratamento, porém outros podem

precisar tomar finasterida por pelo menos seis meses até que essa melhora seja observada.

Percebendo ou não qualquer melhora ou alteração dos sintomas, a terapia com finasterida

pode reduzir o risco de incapacidade repentina de urinar, bem como de necessidade de

cirurgia. O paciente deve consultar seu médico regularmente para realização de exames

periódicos e avaliação de seu progresso.

Embora a HPB não seja um câncer e não cause câncer, as duas condições podem existir ao

mesmo tempo. Apenas o médico pode avaliar seus sintomas e suas possíveis causas.

Gravidez e Amamentação: A finasterida é indicada somente para homens.

A finasterida é indicada apenas para o tratamento de homens com HPB. Mulheres grávidas

ou em idade fértil não devem tomar finasterida nem devem manusear comprimidos

quebrados ou esfarelados deste medicamento. Essa precaução é necessária porque, quando

uma mulher grávida de um feto do sexo masculino absorve a finasterida por via oral ou pela

pele, o feto pode nascer com anomalias nos órgãos sexuais. Portanto, consulte um médico

caso uma mulher grávida entre em contato com finasterida. É importante ressaltar, porém,

que o contato com a finasterida só é possível quando se manipula comprimidos quebrados

ou esfarelados do medicamento. Por serem revestidos, os comprimidos deste medicamento

impedem o contato direto com o ingrediente ativo quando estão em sua forma original.

Uso Pediátrico: A finasterida não é indicada para o uso em crianças.

Dirigir ou Operar Máquinas: A finasterida não afeta a capacidade de dirigir veículos ou

operar máquinas.

Interações Medicamentosas: Em geral, finasterida não interage com outros

medicamentos. No entanto, você deve sempre informar seu médico sobre todos os

medicamentos que esteja tomando ou planeje tomar, incluindo os obtidos sem prescrição

médica (venda livre).

A finasterida pode alterar um exame de sangue chamado antígeno específico prostático (ou

simplesmente PSA). Por isso, se você realizou um exame de PSA, avise seu médico que

está tomando finasterida.

Se você tem dúvidas, questione seu médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a

sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO?

DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO

DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC).

PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Características do medicamento: Comprimido circular de cor azul claro. Os comprimidos

de finasterida não apresentam características organolépticas marcantes que permitam sua

diferenciação em relação a outros comprimidos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome um comprimido revestido de finasterida diariamente, com ou sem alimentos. Siga as

orientações de seu médico.

Lembre-se que leva muitos anos até que sua próstata aumente o suficiente para causar

sintomas de HPB. Da mesma forma, finasterida pode tratar seus sintomas e controlar a

doença apenas se você continuar o tratamento por um longo período.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração

do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

MEDICAMENTO?

Tente tomar finasterida conforme a prescrição médica. No entanto, se você deixou de tomar

uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem

duplicar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como qualquer medicamento, a finasterida pode provocar efeitos inesperados ou

indesejáveis, denominados efeitos adversos. No entanto, estes efeitos não são comuns e não

afetam a maioria dos homens. Os efeitos adversos comuns (ocorre entre 1% e 10% dos

pacientes que utilizam este medicamento) decorrentes do uso de finasterida podem incluir:

impotência (incapacidade de obter ereção) ou menos desejo de manter relação sexual.

Alguns homens podem apresentar (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este

medicamento) também alterações ou problemas com a ejaculação, como diminuição da

quantidade de sêmen liberado durante o ato sexual (esta diminuição, porém, parece não

interferir com a função sexual normal). Em alguns casos, estes efeitos colaterais

desaparecem com a continuidade do tratamento com finasterida. Caso persistam,

geralmente desaparecem com a interrupção do tratamento.

Além disso, alguns homens podem apresentar (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que

utilizam este medicamento) inchaço e/ou sensibilidade nas mamas.

Alguns homens também reportaram: reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira,

urticária e inchaço dos lábios, língua, garganta e da face); dor nos testículos; incapacidade

de ter ereção que continuou após a descontinuação do tratamento; problemas com a

ejaculação que continuou após a descontinuação do tratamento; infertilidade masculina e/ou

baixa qualidade do sêmen, que melhora após descontinuação do tratamento; depressão;

diminuição do desejo sexual que continuou após a descontinuação do tratamento; em raros

casos câncer de mama masculino.

Informe seu médico imediatamente se apresentar estes ou quaisquer outros sintomas

incomuns.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu

serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Se você tomar muitos comprimidos, entre em contato com seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente

socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para

0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.