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Hipodermon

Bula do Hipodermon

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BULA COMPLETA DO HIPODERMON PARA O PACIENTE

(colecalciferol, óxido de zinco e

palmitato de retinol)

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.

Pomada Dermatológica

900UI/g + 150mg/g + 5000UI/g

Hipodermon – pomada - Bula para o paciente 1

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

HIPODERMON®

colecalciferol, óxido de zinco e palmitato de retinol.

APRESENTAÇÃO

Pomada

Embalagem contendo 1 ou 50* bisnagas com 45g.

*Embalagem hospitalar

USO TÓPICO DERMATOLÓGICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada grama de HIPODERMON® pomada contém:

colecalciferol (vitamina D3)....................................................900U.I

óxido de zinco..........................................................................150mg

palmitato de retinol (vitamina A)...........................................5000U.I

excipientes q.s.p .......................................................................... 1 g

(cloreto de benzalcônico, metilparabeno, proprilparabeno, petrolato líquido, petrolato branco, glicerol,

talco, butilidroxitolueno, essência baby, lanolina, metabissulfito de sódio, ácido cítrico, edetato dissódico,

cera autoemulsificante aniônica, álcool etílico e água).

Hipodermon – pomada - Bula para o paciente 2

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

HIPODERMON® é destinado para proteger a delicada pele do bebê contra irritações da pele, provocadas

por agentes naturais (sol, vento, poeira, água do mar, etc.) e por substâncias presentes nas fezes e urina

que causam assaduras. Sua fórmula com vitamina A (retinol) e vitamina D (colecalciferol) incorporadas a

agentes penetrantes, emolientes e hidratantes, formam uma camada protetora contra estes agentes.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

HIPODERMON® tem ação protetora, principalmente da pele dos bebês contra assaduras. Além das

vitaminas A e D, a pomada possui em sua formulação óxido de zinco que junto com as vitaminas é

incorporado a agentes emolientes, penetrantes e hidratantes que formam uma camada de proteção na pele

do bebê.

Sua eficácia ocorre 30 minutos após a sua aplicação, devendo a proteção do local permanecer até no

máximo 3 horas, quando deverá ser providenciada a assepsia local e a troca de fraldas.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para pacientes hipersensíveis aos componentes da fórmula.

Se o paciente apresentar dermatite causada por fungos (micose cutânea), as lesões podem piorar com o

uso do produto.

Não aplicar em pele com lesões (feridas abertas).

Este medicamento não deve utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Na dermatite das fraldas, as fraldas devem ser trocadas com frequência, mantendo-se a pele seca e,

quando possível, exposta ao ar. Deve-se evitar que as crianças venham a ingerir o produto, ainda que não

se conheçam as consequências desta ingestão.

Não aplicar em pele com lesões (feridas abertas).

Uso na gravidez e amamentação – Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o

tratamento ou após o seu término.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Informe também se estiver amamentando.

Uso em idosos – Não existem recomendações especiais ou precações sobre o uso do produto por

pacientes idosos.

Interações medicamentosas

Não há relatos de interações medicamentosas com o produto. Porém, recomenda-se evitar o uso

concomitante com outros medicamentos tópicos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e proteger da luz e umidade.

Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, HIPODERMON®

apresenta uma validade de

24 meses a contar da data de sua fabricação.

Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

HIPODERMON®

é uma pomada de cor branca.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de

validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

USO TÓPICO DERMATOLÓGICO

1. Limpar a pele com água morna e sabão. Secar bem.

Hipodermon – pomada - Bula para o paciente 3

2. Aplicar HIPODERMON® nos locais afetados de forma que fique uma camada sobre a pele,

massageando suavemente para facilitar a penetração. A importância desta camada é proteger a pele contra

a urina e fezes.

Deve-se aplicar duas ou mais vezes ao dia.

Durante a fase crítica da assadura, aplicar todas as vezes que a criança for trocada.

Evite esfregar a própria fralda suja e molhada nas assaduras das crianças.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação

do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-

dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de uma aplicação, aplique-a assim que se lembrar. O esquecimento de uma

aplicação não provoca consequências, exceto eventual retardo na melhora da alteração da pele.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-

dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): Irritação com

ardência temporária da pele. Caso ocorra alguma irritação o uso deve ser interrompido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este

medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?

Não se conhecem sintomas de superdose com o uso de HIPODERMON

®

. Em caso de ingestão

acidental, procurar serviço de urgência onde possam ser realizadas e empregadas as medidas usuais

de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro

médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações sobre

como proceder.

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