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Izonax

Bula do Izonax

2 apresentações
a partir de R$11,86 Ver ofertas

BULA COMPLETA DO IZONAX PARA O PACIENTE

Izonax

Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.

Comprimidos

200 mg

IZONAX COMPRIMIDOS

cetoconazol

APRESENTAÇÕES

Comprimidos de 200mg em embalagens com 10, 30 ou 500 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém 200mg de cetoconazol.

Excipientes: amido, estearato de magnésio, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, talco,

manitol e povidona.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

IZONAX creme é indicado para micoses de pele, frieira e pano branco.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

IZONAX creme é um medicamento que você deve usar para o tratamento de infecções na pele causadas

por fungos ou leveduras.

Cetoconazol, princípio ativo de IZONAX creme, possui potente atividade antimicótica (que combate a

micose), agindo rapidamente no prurido (coceira) proveniente de tais infecções.

O controle dos sintomas é observado progressivamente com o decorrer do tratamento. Sinais claros de

melhora aparecem, geralmente, após 4 semanas de uso.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Contraindicações

Você não deve usar IZONAX creme em caso de maior sensibilidade (alergia) ao cetoconazol ou aos

excipientes da formulação. Coceira e vermelhidão da pele após aplicação são os sintomas de maior

sensibilidade.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências

Gravidez e Amamentação

Não existem riscos conhecidos associados ao uso de IZONAX creme durante a gravidez ou aleitamento,

porém você deve informar ao seu médico caso ocorra gravidez ou esteja amamentando durante o

tratamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Precauções

Você não deve aplicar IZONAX creme nos olhos, porque este medicamento não é indicado para

infecções nos olhos.

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Devem ser praticadas medidas gerais de higiene para auxiliar no controle de fatores de contaminação ou

reinfecção.

Lavar as mãos cuidadosamente antes e após aplicar o creme.

Mantenha roupas e toalhas de uso pessoal separadas, evitando contaminar seus familiares. Troque

regularmente a roupa que está em contato com a pele infectada para evitar reinfecção.

Se você utiliza corticosteroide creme, loção ou pomada, consulte seu médico antes de iniciar o tratamento

com IZONAX creme. Você pode iniciar o tratamento com IZONAX creme imediatamente, mas não pare

o uso do corticosteroide. A retirada do corticosteroide deve ser feita aos poucos, porque a pele pode

apresentar reação de vermelhidão ou prurido (coceira).

Para você continuar o tratamento com corticosteroide você deve:

- usar o corticosteroide pela manhã e cetoconazol creme à noite por uma semana.

- após esse procedimento, você deve aplicar o corticosteroide pela manhã a cada 2 ou 3 dias e cetoconazol

creme todas as noites por 1 a 2 semanas.

- então, pare de usar o corticosteroide e, se for necessário, use somente cetoconazol creme. Se você tiver

qualquer dúvida, fale com seu médico.

Interações Medicamentosas

Até o momento não foram descritas interações de outros medicamentos com o uso de IZONAX creme.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve conservar IZONAX creme em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto Físico

IZONAX creme é um creme de cor branca, livre de grumos e impurezas visíveis, com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

IZONAX creme é um medicamento de uso tópico (local) na pele.

Modo de usar

IZONAX creme deve ser aplicado nas áreas infectadas uma vez ao dia. O tratamento deve ser mantido

por mais alguns dias após o desaparecimento dos sintomas e das lesões. Observam-se resultados

favoráveis após 4 semanas de tratamento, dependendo, obviamente, do tipo de micose, extensão e

intensidade das lesões. Devem ser praticadas medidas gerais de higiene para auxiliar no controle de

fatores de contaminação ou reinfecção.

Como Usar

- Você deve abrir o tubo desrosqueando a tampa.

- Fure o selo do tubo com a ponta que está na própria tampa.

- Após lavar e secar bem a pele infectada, você deve passar IZONAX creme delicadamente na pele com a

ponta do dedo. Aplique na área infectada e ao redor dela.

IZONAX_CREME_VP

- Lave as suas mãos com cuidado após aplicar o creme, pois isto evitará a transferência da doença para

outras partes do seu corpo ou para outras pessoas.

Mantenha roupas e toalhas de uso pessoal separadas, evitando contaminar seus familiares. Troque

regularmente a roupa que está em contato com a pele infectada para evitar reinfecção.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou

cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de usar seu medicamento, aplique a próxima dose normalmente e continue com sua

medicação como recomendado pelo médico. Não aplique mais creme e não aumente a frequência de

aplicações.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas que ocorreram em estudos clínicos onde o produto foi aplicado diretamente na pele

estão descritas a seguir.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

- prurido (coceira) no local de aplicação,

- sensação de queimadura na pele,

- eritema (vermelhidão) no local de aplicação.

As reações adversas adicionais relatadas por

foram:

- reação no local de aplicação [sangramento, desconforto, secura, inflamação, irritação, parestesia

(sensações anormais na pele) e reação local],

- reações de hipersensibilidade (alergia),

- erupção bolhosa (erupção na pele com formação de bolhas),

- dermatite de contato,

- erupção cutânea,

- esfoliação da pele,

- pele pegajosa.

Dados Pós-comercialização

Através de relatos espontâneos dos pacientes após o início da comercialização do produto, a seguinte

reação adversa foi identificada:

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

- urticária (placas circulares e salientes na pele, com coceira, cercadas por vergões vermelhos e inchaço).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

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9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?

Se você aplicar muito IZONAX creme ou mais vezes do que o recomendado pelo seu médico, pode

ocorrer sensação de ardência, vermelhidão ou inchaço. Se isso acontecer, interrompa o uso de cetoconazol

creme imediatamente.

IZONAX creme não deve ser ingerido. Se IZONAX creme, for acidentalmente ingerido procure o seu

médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

de mais orientações.