Seu carrinho ainda está vazio!

Busque um medicamento e adicione aqui para entregarmos os melhores preços.
Lactasol

Bula do Lactasol

1 apresentações
sem oferta :( Ver ofertas

FOLHETO INFORMATIVO

INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

LACTASOL Solução para hemofiltração e hemodiáliseCloreto de sódio, cloreto de cálcio di-hidratado, cloreto de magnésio hexa-hidratado, soluçãode lactato de sódio a 60% p/pLeia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.Neste folheto:1. O que é o Lactasol e para que é utilizado2. Antes de utilizar o Lactasol3. Como utilizar o Lactasol4. Efeitos secundários possíveis5. Como conservar o Lactasol6. Outras informações1. O QUE É O LACTASOL E PARA QUE É

UTILIZADO

O Lactasol é utilizado em tratamentos de cuidados intensivos hospitalares chamados Terapiade Substituição Renal Contínua. É administrado para correcção de qualquer desequilíbrioelectrolítico do sangue provocado pela insuficiência renal.Os tratamentos que utilizam a terapia de substituição renal contínua foram concebidos pararemover os resíduos acumulados no sangue quando os rins não funcionam como deveriam.A solução Lactasol é utilizada particularmente para o tratamento de doentes em estadocrítico com insuficiência renal aguda que apresentem uma concentração de potássio alta nosangue (hipercaliémia).O Lactasol pode ser igualmente utilizado em casos de intoxicação por substâncias dialisáveisou filtráveis.2.

ANTES DE UTILIZAR O LACTASOL

Não utilize o Lactasol caso se verifique qualquer uma das três situações:- se tem uma concentração baixa de potássio no sangue (hipocaliémia)- se sofre de um problema metabólico muito grave com pH demasiado baixo no sangue(acidose)- se tem dificuldades em metabolizar lactato, um componente acídico que deve serconvertido em bicarbonato e utilizado para aumentar o pH do sangue.Tome especial cuidado com LactasolAntes e durante o tratamento, os seus parâmetros sanguíneos serão verificados. Porexemplo, o equilíbrio ácido-base e as concentrações salinas (electrólitos) serãomonitorizados.Deve ser dada especial atenção ao nível de potássio no sangue do doente de modo aassegurar a concentração de potássio mais adequada.Tem de informar o seu médico se sofrer de:doença hepáticadoença cardíacainfecção geral do sangue (sépsis)Ao utilizar com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Isto deve-se àredução potencial da concentração sanguínea de alguns destes medicamentos durante otratamento com Lactasol. O seu médico deverá aconselhá-lo sobre possíveis alterações noregime de medicação.Se receber tratamento com digitálicos devido a um problema cardíaco, a correcção daconcentração de electrólitos no seu sangue poderá levar a sintomas de sobrecarga digitálica.Isto acontece especialmente se o nível de digitálicos no sangue for superior ao normalmenteprevisto.Gravidez e aleitamentoNão existem dados adequados acerca do uso de Lactasol em mulheres grávidas ou duranteo período de amamentação. O seu médico deverá tomar uma decisão quanto à utilização deLactasol em caso de gravidez ou aleitamento.3.

COMO UTILIZAR O LACTASOL

O Lactasol é uma solução estéril para ser utilizada em hospitais e administrada apenas porprofissionais médicos.O volume (que corresponde à dose) de Lactasol depende da condição do doente. O volumede dose será determinado pelo médico responsável pelo tratamento.O Lactasol pode ser administrado na linha de sangue venoso para substituir o volume desolução e electrólitos perdidos durante o processo de hemofiltração ou hemodiafiltraçãocontínuas (métodos específicos de Terapias de Substituição Renal Contínua). Pode tambémser administrado durante a hemodiálise contínua, com a solução estéril a fluir de um lado deuma membrana de diálise e o sangue a fluir no outro lado.Se utilizar mais Lactasol do que deveria:A volémia e o equilíbrio electrolítico do sangue do doente serão cuidadosamentemonitorizados. Consequentemente, é improvável que ocorra uma administração excessivade Lactasol.No caso improvável de sobredosagem, o seu médico irá tomar as medidas correctivasnecessárias e ajustar a dose.A sobredosagem pode resultar em perturbações de electrólitos ou ácido-base, bem comosobrecarga de solução no caso do doente sofrer de insuficiência renal. A sobredosagempoderá também levar a problemas cardíacos.Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍ

VEIS

Como todos os medicamentos, o Lactasol pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.Podem ocorrer os efeitos secundários que se seguem relacionados com a utilização deLactasol:alterações nas concentrações salinas no sangue (perturbações electrolíticas)uma baixa concentração de potássio no sangue (hipocaliémia), dado que o Lactasol é isentode potássio.Existem também alguns efeitos secundários que podem ser provocados pelo processo dehemodiálise e hemofiltração, por exemplo:• sensação de mal-estar (náuseas)• agonias (vómitos)• cãibras musculares

• ataques (convulsões)• pressão arterial baixa (hipotensão)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.5.

COMO CONSERVAR O LACTASOL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.Não utilize o Lactasol após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem.O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.Não conserve a uma temperatura inferior a +4 °C.Não utilize Lactasol se a solução estiver turva ou se o invólucro exterior estiver danificado.Todos os selos devem estar intactos.O Lactasol pode ser eliminado na canalização sem prejudicar o ambiente.6. OUTRAS INFORMAÇÕ

ES

Qual a composição do LactasolAs substâncias activas são:1000 ml da solução contêm:Cloreto de sódio

5,844 g Cloreto de cálcio (di-hidratado)

0,257 g Cloreto de magnésio (hexa-hidratado) 0,152 g Solução de lactato de sódio a 60% p/p 7,471 g (correspondente a lactato de sódio anidro 4,483 g)

A solução de Lactasol contém em mmol por litro:Sódio, Na+

140 Cloreto, Cl-

105 Cálcio, Ca2+

1.75 Magnésio, Mg2+ 0.75 Lactato 40

Osmolaridade teórica: 287,5 mOsmol/lOs outros componentes no Lactasol são:ácido clorídrico 3,646% p/v (para ajuste do pH)água para preparações injectáveisQual o aspecto do LACTASOL e o conteúdo da embalagemO Lactasol é apresentado num saco de um compartimento. A solução é transparente eincolor.Cada saco contém 5000 ml de solução para hemofiltração e hemodiálise. O saco é revestidopor uma película transparente.Cada caixa contém dois sacos e um folheto informativo.Titular da Autorização de Introdução no MercadoGambro Lundia AB, Box 10101, SE-220 10 Lund, SUÉ

CIA

FabricanteGambro Dasco S.p.A. Sondalo Plant, Via Stelvio 94, IT- 23035 Sondalo (SO), Itália