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Neosoro H

Bula do Neosoro H

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BULA COMPLETA DO NEOSORO H PARA O PACIENTE

(cloreto de sódio)

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.

Solução nasal

cloreto de sódio 3%

Neosoro H – Solução nasal – Bula para o paciente

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

APRESENTAÇÕES

Solução nasal 3%: Embalagens contendo 1 frasco plástico spray de 60 ml

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: NASAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada mL da solução nasal contém:

cloreto de sódio...................................................................................................................................30,0mg

excipientes q.s.p.......................................................................................................................................1mL

(cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, ácido cítrico, fosfato de sódio tribásico, fosfato de sódio

monobásico, hidróxido de sódio e água).

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

NEOSORO H é indicado como descongestionante nasal de uso tópico.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

NEOSORO H é indicado para descongestionar o nariz e diluir a secreção nasal em resfriados, rinites

(inflamação da mucosa nasal), rinossinusites (inflamação do nariz e seios paranasais que são espaços

preenchidos de ar localizados no interior dos ossos do crânio e da face, que se comunica com a cavidade

nasal) e também na eliminação de crostas após cirurgias. Atua nas secreções nasais, fluidificando

(dissolvendo) o muco e evitando que estas fiquem aderidas na parede interna do nariz. Possui ação

mecânica de limpeza, promovendo a higiene nasal. Proporciona diminuição do inchaço, favorecendo

fluxo do muco nasal.

Através do soluto fisiológico (cloreto de sódio), umedece o muco acumulado nas narinas, facilitando a

sua expulsão.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

NEOSORO H é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida aos

componentes da fórmula.

NEOSORO H deve ser utilizado somente sob orientação médica em pacientes que apresentem alguma

doença, ou que estejam em uso de algum medicamento onde possa ocorrer a retenção do elemento sódio.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos de idade.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Use este produto com cuidado e sob orientação médica no caso de pacientes que apresentem alguma

doença ou que estejam em uso de algum medicamento onde possa ocorrer a retenção de sódio.

Este medicamento não deve ser utilizado por mais de uma pessoa para evitar o risco de contaminação e

transmissão do processo infeccioso.

NEOSORO H não deve ser utilizado em inaloterapia devido ao risco de ocorrer broncoespasmo.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Interações Medicamentosas:

Não existem evidências suficientes que confirmem a ocorrência de interações clinicamente relevantes

com este medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você esta fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

NEOSORO H deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 a 30ºC), protegido da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

NEOSORO H é uma solução incolor e translúcida.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o

farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Spray: fazer uma aplicação em cada narina, de 4 a 6 vezes ao dia, ou conforme orientação médica.

Instruções de uso para frasco spray

I. Instruções para adaptação do bico spray ao frasco:

1. Abrir o frasco, quebrando o lacre que se encontra na tampa, através de giro da tampa no

sentido anti-horário. (fig. 1)

2. Acoplar a válvula pump (spray) no frasco e rosquear girando a tampa no sentido horário

até que a válvula esteja bem firme (fig. 2)

Neosoro H – Solução nasal – Bula para o paciente

II. Instruções para as aplicações:

1. Remover a tampa protetora do bico spray.

2. Posicionar o bico do frasco spray voltado para cima na entrada da narina (não introduzir

o bico do frasco spray nas narinas) e pressionar a haste da válvula para baixo. A cabeça

deve ser mantida ereta, em posição vertical, durante a aplicação (fig. 3)

3. Limpar o bico e tornar a colocar a tampa protetora. O frasco deve ser guardado no

interior do cartucho.

Não há dados suficientes em literatura quando ao limite máximo diário de administração deste

medicamento. Portanto, recomenda-se seguir a posologia recomendada.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure

orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou

de seu cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de aplicar uma dose na hora certa, aplique-a assim que possível e depois reajuste os

horários de acordo com a esta última aplicação, continuando o tratamento de acordo com os novos

horários programados. Não aplique duas doses de uma vez. Seu médico ou farmacêutico irá informar

quando você deve parar de utilizar este medicamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Os eventos adversos de NEOSORO H são apresentados em frequência decrescente a seguir:

Reação muito comum (>1/10).

Reação comum (>1/100 e

Reação incomum (>1/1.000 e

Reação rara (>1/10.000 e

Reação muito rara (

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Gerais: pode ocorrer irritação local no início do tratamento quando a mucosa ainda apresenta-se

congestionada e edemaciada; queimação ou prurido da mucosa nasal, que desaparecem com a suspensão

do tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUEM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?

Durante a utilização de NEOSORO H, pode ocorrer de se ingerir o produto inadvertidamente pela boca.

Caso isso aconteça em grande quantidade, poderá causar náuseas, vômitos, diarreia e cólicas abdominais.

Tratamento: Em casos mais leves, recomenda-se tomar água e evitar o consumo de sódio. Em casos

mais graves, deve-se acompanhar o estado do paciente e procurar um médico para o devido

acompanhamento e realizações de exames clínicos necessários.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Neosoro H – Solução nasal – Bula para o paciente