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Nitrofurantoina

Bula do Nitrofurantoina

3 apresentações
a partir de R$6,90 Ver ofertas

BULA COMPLETA DO NITROFURANTOINA PARA O PACIENTE

Cápsula 100mg

MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

APRESENTAÇÕES

Embalagens contendo 28 e 280 cápsulas.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada cápsula contém:

nitrofurantoína................................................................................................................100mg

Excipiente q.s.p..........................................................................................................1 cápsula

Excipientes: lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica e talco.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

A nitrofurantoína é um agente antibacteriano indicado no tratamento de infecções urinárias

agudas e crônicas, tais como cistites, pielites, pielocistites e pielonefrites causadas por

bactérias sensíveis à nitrofurantoína.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A nitrofurantoína inibe processos bacterianos vitais, tais como síntese de proteínas e da

parede celular, o que resulta em morte das bactérias.

O tempo médio estimado para início de ação é de algumas horas.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não utilizar nitrofurantoína se você já teve qualquer alergia ou alguma reação

incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.

Você não deve utilizar nitrofurantoína se apresentar anúria (ausência da formação de urina),

oligúria (débito de urina diminuído) ou comprometimento renal importante, se estiver nas

últimas semanas de gravidez (38-42 semanas), se já apresentou alergia à nitrofurantoína ou

a qualquer componente da formulação ou se já apresentou problemas no fígado associado à

nitrofurantoína. Este medicamento também não deve ser utilizado em crianças com menos

de um mês de idade.

Este medicamento é contraindicado para pacientes com insuficiência renal moderada.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

A nitrofurantoína é altamente solúvel na urina e lhe confere uma coloração amarelada.

Não foram realizados estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Assim,

como a segurança da nitrofurantoína na gravidez e lactação não foi estabelecida, o seu

emprego nestas condições exige avaliação criteriosa dos riscos e benefícios.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após

seu término.

Informe ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em idosos: Devido à maior frequência de problemas renais, cardíacos e hepáticos

em indivíduos idosos, a nitrofurantoína deve ser administrada com cautela nessa faixa

etária e exames para avaliação da função renal devem ser realizados periodicamente.

Eventos adversos pulmonares agudos e crônicos foram observados em pacientes tratados

com a nitrofurantoína por mais de seis meses. Informe ao seu médico a ocorrência de falta

de ar ou tosse durante o tratamento.

Casos de anemia, acometimento dos nervos (neuropatia) e eventos adversos no fígado já

foram relatados em pacientes fazendo uso de nitrofurantoína. Informe ao seu médico a

ocorrência de cansaço importante, dores nas pernas ou se sua pele se tornar amarelada

durante o tratamento.

Interações medicamentosas

Antiácidos contendo trisilicato de magnésio, quando administrados concomitantemente

com a nitrofurantoína, reduzem sua absorção.

A probenecida e a sulfimpirazona podem inibir a secreção renal de nitrofurantoína, o que

pode resultar em aumento das concentrações sanguíneas e redução das concentrações

urinárias de nitrofurantoína.

A nitrofurantoína interage com magnésio trissilicato, probenecida, sulfimpirazona, ácido

nalidíxico, norfloxacina, ácido oxolínico. Atenção especial para a possível diminuição de

eficácia contraceptiva quando a nitrofurantoína for utilizada com os contraceptivos orais,

usuárias sob tratamento com contraceptivos orais devem utilizar temporária e

adicionalmente um método contraceptivo de barreira ou escolher um outro método

contraceptivo.

Interações com exames laboratoriais: a presença de nitrofurantoína na urina pode resultar

em reação falso-positiva para a presença de glicose na urina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a

sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO?

DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO

DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC).

PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Características do produto: Cápsula gelatinosa de cor vinho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A ingestão de nitrofurantoína acompanhada de alimentação reduz a frequência de eventos

adversos gastrintestinais.

Tomar 1 cápsula de 100mg de 6 em 6 horas, durante 7 a 10 dias.

Se for necessário usar o medicamento por longo prazo, uma redução da dose deverá ser

considerada: 1 cápsula de 100mg na hora de se deitar.

Observação: O tratamento deverá ser continuado, no mínimo, por mais três dias após a

urina torna-se estéril. Caso a infecção persista, será necessária a reavaliação do caso.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração

do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

MEDICAMENTO?

Use o medicamento assim que se lembrar de que esqueceu uma dose. Se o horário estiver

próximo ao que seria a dose seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses

normalmente. Não dobre a dose para compensar a dose omitida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar

reações não desejadas. Apesar de nem todas estas reações adversas ocorrerem, informe ao

seu médico caso alguma delas ocorra.

Os eventos adversos da nitrofurantoína são apresentados em ordem de frequência

decrescente a seguir:

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este

medicamento): dor de cabeça, náuseas, vômitos, diarreia, dor no estomago, perda do

apetite e pneumonia.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1,% e 1% dos pacientes que utilizam este

medicamento): neuropatia (acometimento dos nervos), anemia, diminuição das contagens

de glóbulos brancos e flatulência.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este

medicamento): elevação da pressão intracraniana, formigamentos, fibrose pulmonar, morte

das células hepáticas, icterícia (pele e mucosas amareladas), alergia na pele, coceira,

urticária, síndrome semelhante ao lúpus eritematoso, vermelhidão na pele, reação

anafilática (reação alérgica muito grave), reações alérgicas, anemia, constipação, perda de

cabelo, sonolência, tontura, febre com calafrio, fraqueza, depressão, inflamação do nervo

óptico e psicoses.

Outros eventos adversos já relatados com o uso da nitrofurantoína elevação das

concentrações plasmáticas de enzimas hepáticas (ALT e AST), redução das concentrações

de hemoglobina, elevação das concentrações plasmáticas de fósforo e aumento das

contagens de eosinófilos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu

serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Incidentes ocasionais com superdose aguda deste medicamento não resultaram em sintomas

específicos além de vômitos. Não há antídotos específicos, mas uma alta ingestão de

líquidos deve ser mantida para promover a excreção urinária da droga.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente

socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para

0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.