Seu carrinho ainda está vazio!

Busque um medicamento e adicione aqui para entregarmos os melhores preços.
Otofoxin

Bula do Otofoxin

0 apresentações
sem oferta :( Ver ofertas

BULA COMPLETA DO OTOFOXIN PARA O PACIENTE

Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda

Solução Otológica

5,8mg cloridrato de ciprofloxacino

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

OTOFOXIN®

cloridrato de ciprofloxacino

APRESENTAÇÃO

Solução otológica: frasco contendo 10 mL com conta-gotas.

USO OTOLÓGICO

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

cloridrato de ciprofloxacino (equivalente a 5 mg de ciprofloxacino).....................................................5,8 mg

Excipientes: ácido láctico, edetato dissódico, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, propilenoglicol, cloreto de

benzalcônio e água purificada..................................................................................................(q.s.p. 1 mL)

Cada (1 mL) contém 23 gotas.

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado para o tratamento das infecções do ouvido causadas por microorganismos sensíveis ao

ciprofloxacino, onde se deseja uma ação local e não geral. O ciprofloxacino é um antibiótico de amplo espectro de ação

que mata as principais bactérias presentes nas infecções do ouvido.

Otofoxin

está indicado nas otites externas, nas otites médias crônicas supurativas com ou sem a perfuração timpânica

e como profilático nas timpanostomias (timpanoplastias).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Otofoxin

contém ciprofloxacino, um antibiótico eficaz contra diversos tipos de bactérias. Em alguns casos de otite, as

bactérias causadoras da infecção estão concentradas apenas na região do ouvido e são sensíveis a esta medicação. O

tratamento realizado de acordo com as orientações médicas é capaz de resolver o quadro de otite na grande maioria dos

casos.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Otofoxin

é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes do produto e a outras quinolonas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Otofoxin

é para uso exclusivamente otológico no canal auditivo.

Como acontece com outras preparações antibacterianas, o uso prolongado do ciprofloxacino pode resultar no

crescimento excessivo de microorganismos não sensíveis, inclusive fungos.

Estudos com ciprofloxacino não evidenciaram condições clínicas relevantes desfavoráveis com o uso de ciprofloxacino

tópico.

O uso de Otofoxin

deve ser interrompido ao primeiro sinal de erupção cutânea ou de qualquer outra reação de

hipersensibilidade.

Gravidez e lactação

Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Otofoxin

deve ser usado durante a gravidez

somente quando o benefício justificar o risco potencial para o feto. A excreção do ciprofloxacino no leite materno após

a instilação da droga no ouvido não foi estudada. Otofoxin

só deve ser administrado durante o período de lactação

com supervisão médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista

Interações Medicamentosas

Não foram realizados estudos específicos quanto à interações com a preparação otológica de ciprofloxacino.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C) e protegido da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Otofoxin®

é uma solução amarelada de aparência uniforme e livre de impurezas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Otofoxin

é para uso local exclusivo do ouvido.

Limpar bem o conduto auditivo externo. É aconselhável administrar a solução em temperatura ambiente ou corpórea

para evitar reações tipo tonturas.

O paciente deve estar deitado de lado com o ouvido infectado para cima. Ao se instilar as gotas deve-se ter o cuidado de

não tocar o bico do aplicador no ouvido ou com os dedos, a fim de não contaminar o mesmo.

Otites Externas e Otites Médias Crônicas

Instilar 3 a 5 gotas de Otofoxin

no conduto externo do ouvido 3 vezes ao dia durante 7 dias, ou a critério médico.

Profilaxia nas Timpanostomias

Instilar 3 gotas de Otofoxin

no conduto externo do ouvido 3 vezes ao dia durante 3 a 5 dias, após o procedimento

cirúrgico ou a critério médico.

A critério médico, pode-se instilar 3 gotas de Otofoxin®

como dose intra-operatória, seguido das doses pós-operatórias

descritas acima.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não

interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico ou cirurgião dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso de qualquer medicação deve ser realizado nos intervalos recomendados pelo seu médico. No caso de antibióticos,

isso se torna especialmente importante para que o tratamento funcione, pois a ação destas medicações depende muito da

concentração atingida pelo seu uso correto. Não existe um limite de atraso para que ainda se possa administrar uma

dose. Não se aconselha dobrar a dose em caso de esquecimento, pois isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais e

não substituirá a dose perdida. Ressaltamos que isso pode comprometer seu tratamento e deve ser informado ao seu

médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis que possam ocorrer com o uso do medicamento, tais

como reações alérgicas (coceira). Podem ocorrer ainda, dor e desconforto no canal auditivo logo após a aplicação da

solução otológica.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE

MEDICAMENTO?

Em caso de superdose ou ingestão acidental, consulte o seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informe-se também com o SAC Zambon (0800 017 70 11 ou www.zambon.com.br) em casos de dúvidas.