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Piperacilina Sódica Tazobactam Sódico

Bula do Piperacilina Sódica Tazobactam Sódico

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BULA COMPLETA DO PIPERACILINA SóDICA+TAZOBACTAM SóDICO PARA O PACIENTE

“Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999”

Pó para solução injetável

2,25 g e 4,5 g

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I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome Genérico: piperacilina sódica e tazobactam sódico

APRESENTAÇÕES

Piperacilina e tazobactam 2,25 g: cada frasco-ampola contém piperacilina sódica equivalente a 2 g

de piperacilina e tazobactam sódico equivalente a 0,25 g de tazobactam na forma de pó para solução

injetável. Embalagens contendo 10 frascos-ampola.

Piperacilina e tazobactam 4,5 g: cada frasco-ampola contém piperacilina sódica equivalente a 4 g de

piperacilina e tazobactam sódico equivalente a 0,5 g de tazobactam na forma de pó para solução injetável.

Embalagens contendo 10 frascos-ampola.

EXCLUSIVAMENTE PARA USO INTRAVENOSO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Princípios Ativos: piperacilina sódica e tazobactam sódico.

Piperacilina e tazobactam 2,25 g: cada frasco-ampola de dose única contém 2,0849 g de piperacilina

sódica equivalente a 2 g de piperacilina e 268,29 mg de tazobactam sódico equivalente a 250 mg de

tazobactam.

Piperacilina e tazobactam 4,5 g: cada frasco-ampola de dose única contém 4,1698 g de piperacilina

sódica equivalente a 4 g de piperacilina e 536,58 mg de tazobactam sódico equivalente a 500 mg de

O produto não contém excipientes ou conservantes.

II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Piperacilina sódica e tazobactam sódico é indicado para o tratamento das seguintes infecções bacterianas:

Adultos

1. Infecções do aparelho respiratório inferior (pneumonias).

2. Infecções das vias urinárias (complicada ou não complicada).

3. Infecções intra-abdominais.

4. Infecções da pele e tecidos moles.

5. Infecção generalizada bacteriana.

6. Infecções ginecológicas, incluindo infecção da parede interna do útero no pós-parto e doença

inflamatória do aparelho reprodutor feminino.

7.Infecções neutropênicas febris, em associação a um antibiótico aminoglicosídeo.

3

8.Infecções dos ossos e articulações.

9. Infecções polimicrobianas (mais de um microrganismo causador).

Crianças

1. Infecções febris em pacientes pediátricos, que apresentem baixa quantidade de células sanguíne-

as responsáveis pela defesa do organismo (neutrófilos) em associação a um aminoglicosídeo (clas-

se de antibiótico como amicacina).

2. Infecções intra-abdominais em crianças com 2 anos ou mais.

Piperacilina sódica e tazobactam sódico é indicado para garantir ampla cobertura e mantê-lo eficaz em

debelar as infecções causadas pelas bactérias suscetíveis a piperacilina sódica e tazobactam sódico.

Converse com o seu médico e se oriente para que tipo de infecção você está recebendo esse medicamento.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Piperacilina sódica e tazobactam sódico é uma associação antibacteriana injetável que consiste de um

antibiótico, a piperacilina sódica, utilizada contra as principais bactérias suscetíveis a este antibiótico

causadoras de infecção, e um ácido, tazobactam sódico, que age inibindo a resistência que algumas

bactérias adquirem ao antibiótico piperacilina. A sua ação farmacológica inicia-se imediatamente após a

sua entrada no sangue.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento não deve ser usado em pacientes alérgicos ao antibiótico ou a um dos componentes

do produto. Informe seu médico caso tenha tido alguma reação alérgica ou pouco comum a algum

medicamento antibiótico.

Não utilizar o antibiótico sem antes conversar com o seu médico, se for diabético, se estiver em dieta com

restrição de sal ou se estiver tomando outros medicamentos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Antes do início do tratamento com piperacilina sódica e tazobactam sódico seu médico deve questioná-lo

se você já teve alguma vez qualquer tipo de reação alérgica a algum medicamento, pois reações alérgicas

podem acontecer e essas reações são mais comuns em pessoas com história de alergia a vários tipos de

alérgenos, incluindo medicamentos.

Ocorreram hemorragias (sangramento) em alguns pacientes tratados com antibióticos betalactâmicos

(classe de medicamento da piperacilina sódica e tazobactam sódico). Essas reações são, às vezes,

associadas a anormalidades nos testes de coagulação (capacidade do organismo de parar um

sangramento). Se essas reações ocorrerem, o médico deve ser informado.

Leucopenia (redução de células de defesa no sangue) e neutropenia (diminuição de um tipo de células de

defesa no sangue: neutrófilos) podem ocorrer, principalmente durante tratamento prolongado. Converse

com seu médico sobre essas situações.

Como em qualquer outro tratamento com penicilina (tipo de antibiótico como a piperacilina sódica),

complicações neurológicas na forma de convulsões podem ocorrer quando altas doses são administradas,

especialmente em pacientes com insuficiência renal.

Como qualquer outro antibiótico, o uso dessa droga pode resultar em um aumento do crescimento de

organismos não suscetíveis, incluindo fungos. Os pacientes devem ser monitorados cuidadosamente

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durante o tratamento. Se ocorrer superinfecção, medidas apropriadas devem ser tomadas.

Embora piperacilina sódica e tazobactam sódico possua características de baixa toxicidade do grupo das

penicilinas, recomenda-se fazer exames periódicos para a avaliação das funções orgânicas dos rins, fígado

e medula óssea quando o medicamento for usado por tempo prolongado.

Como com qualquer antibiótico, deve-se considerar a possibilidade de aparecimento de microrganismos

resistentes, que podem causar superinfecções, principalmente durante tratamento prolongado. Poderá ser

necessário efetuar acompanhamento microbiológico a fim de detectar qualquer superinfecção importante.

Caso isto ocorra, seu médico estará tomando as medidas necessárias para controlar esta superinfecção.

Como com outras penicilinas, se doses maiores que as recomendadas forem administradas por via

intravenosa (principalmente em pacientes com insuficiência renal), podem ocorrer excitabilidade

neuromuscular (espécies de tremores) ou convulsões.

Como com outras penicilinas semissintéticas, o tratamento com piperacilina tem sido associado com um

aumento na incidência de febre e vermelhidão em pacientes com fibrose cística.

Este produto pode aumentar a quantidade total de sódio do paciente, portanto, isto deve ser considerado

caso o paciente necessite de restrição de sal em sua dieta (como em pacientes hipertensos, por exemplo).

Também pode ocorrer diminuição de potássio em pacientes com baixas reservas de potássio ou que

recebem medicamentos concomitantes que podem diminuir os níveis de potássio; recomenda-se a

determinação periódica de eletrólitos nesses pacientes.

O uso de antibióticos em altas doses por curto período de tempo para tratar gonorreia pode mascarar ou

atrasar os sintomas iniciais da sífilis. Portanto, antes do tratamento, os pacientes com gonorreia também

devem ser avaliados para sífilis. Converse com seu médico em caso de qualquer lesão suspeita de alguma

dessas doenças.

Reações cutâneas graves, tais como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, têm sido

relatadas em pacientes recebendo piperacilina sódica e tazobactam sódico. Se você desenvolver erupções

cutâneas, o médico deverá ser informado.

Antes de iniciar o tratamento com piperacilina sódica e tazobactam sódico você deve informar ao seu

médico se tiver ou estiver em uma das seguintes condições: insuficiência renal, gravidez e lactação.

Não foram realizados estudos que avaliam os efeitos do medicamento sobre a capacidade de dirigir ou

operar máquinas.

Gravidez – Piperacilina sódica e tazobactam sódico atravessa a placenta. Mulheres grávidas devem ser

tratadas apenas se os benefícios previstos superarem os possíveis riscos à mulher e ao feto.

Lactação – Piperacilina sódica e tazobactam sódico é excretado em baixas concentrações no leite

materno. As mulheres lactantes devem ser tratadas apenas se os benefícios previstos superarem os

possíveis riscos à mulher e à criança.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Interações Medicamentosas

Informe ao seu médico se estiver utilizando outros medicamentos concomitantemente com piperacilina

sódica e tazobactam sódico.

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Interações com Testes Laboratoriais

Piperacilina sódica e tazobactam sódico pode interferir com resultados de alguns exames laboratoriais.

Converse com o seu médico sobre essa situação.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) antes da reconstituição.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após reconstituição, manter em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) por 24 horas ou manter

sob refrigeração (temperatura entre 2ºC e 8ºC) por 48 horas.

Se a solução não for usada imediatamente, o tempo e as condições de armazenagem antes da

administração serão responsabilidades do usuário. As soluções não utilizadas deverão ser descartadas.

Piperacilina sódica e tazobactam sódico é um pó cristalino branco a quase branco. Após reconstituição,

piperacilina sódica e tazobactam sódico apresenta-se como uma solução incolor a amarelo claro livre de

partículas não dissolvidas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Piperacilina sódica e tazobactam sódico é um pó para solução injetável, branco ou quase branco que deve

ser reconstituído antes de sua aplicação.

Piperacilina sódica e tazobactam sódico é para ser usado injetável, por via intravenosa. Deve ser utilizado

em ambiente apropriado, manipulado por pessoal da área de saúde e sob recomendação do médico

prescritor.

INSTRUÇÕES PARA RECONSTITUIÇÃO E DILUIÇÃO PARA USO INTRAVENOSO

Piperacilina sódica e tazobactam sódico deve ser administrado em infusão intravenosa lenta (p.ex., de 20-

30 minutos).

Duração do Tratamento

A duração do tratamento deve ser definida com base na gravidade da infecção e nos progressos clínico e

bacteriológico do paciente.

Infusão Endovenosa

Reconstituição

Reconstituir cada frasco-ampola conforme o quadro abaixo, usando um dos diluentes compatíveis para

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reconstituição. Agitar até dissolver. Quando agitado constantemente, a reconstituição geralmente ocorre

dentro de 5 a 10 minutos.

Frasco-ampola

(Piperacilina / tazobactam)

Volume do diluente a ser adicionado ao

frasco-ampola

2,25 g

(2 g/0,25 g)

10 mL

4,50 g

(4 g/0,5 g)

20 mL

Após a reconstituição de piperacilina e tazobactam 2,25 g com 10 mL de diluente, espera-se um volume

final aproximado de 11,5 mL de solução dentro do frasco. Da mesma forma, após a adição de 20 mL de

diluente para reconstituição de piperacilina e tazobactam 4,5 g espera-se um volume final aproximado de

23 mL.

As soluções sabidamente compatíveis com piperacilina sódica e tazobactam sódico para reconstituição

são:

• solução de cloreto de sódio a 0,9% (solução fisiológica)

• água para injetáveis

• solução de glicose a 5% (solução de dextrose a 5%)

ATENÇÃO: A solução de Ringer Lactato é incompatível para a reconstituição de piperacilina

sódica e tazobactam sódico.

Diluição

A solução reconstituída deve ser retirada do frasco-ampola com seringa. Quando reconstituído como

recomendado, o conteúdo do frasco-ampola retirado com a seringa fornecerá a quantidade prevista de

piperacilina e tazobactam.

A solução reconstituída de piperacilina sódica e tazobactam sódico deve ser diluída ao volume desejado

(p. ex., de 50 mL a 150 mL) com um dos diluentes compatíveis para uso intravenoso mencionados a

seguir:

• água para injetáveis*

* Volume máximo recomendado de água para injetáveis por dose é 50 mL.

Conservação e Estabilidade

A solução reconstituída de piperacilina sódica e tazobactam sódico mantém a estabilidade física e química

por 24 horas quando armazenada em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C) ou por 48 horas quando

armazenada sob refrigeração (2 a 8°C).

Se a solução não for usada imediatamente, o tempo e as condições de armazenagem antes da

administração serão responsabilidades do usuário. As soluções não usadas deverão ser descartadas.

Antes de utilizar piperacilina sódica e tazobactam sódico, deve-se ler com atenção o item “4. O QUE

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DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”. Converse com o seu médico a respeito

desses itens.

POSOLOGIA

Adultos e Crianças Acima de 12 Anos

Em geral, a dose diária total recomendada é de 12 g de piperacilina e 1,5 g de tazobactam divididos em

doses a cada 6 ou 8 horas. Podem ser usadas doses tão elevadas quanto 18 g de piperacilina e 2,25 g de

tazobactam por dia em doses divididas em caso de infecções graves.

Neutropenia Pediátrica

Em crianças com função renal normal e menos de 50 kg, a dose deve ser ajustada para 80 mg de

piperacilina e 10 mg de tazobactam por kg a cada 6 horas e utilizada em associação à dose adequada de

um aminoglicosídeo.

Em crianças com mais de 50 kg, seguir a posologia para adultos e utilizar em associação à dose adequada

de um aminoglicosídeo.

Infecções Intra-Abdominais Pediátricas

Para crianças entre 2 e 12 anos, com até 40 kg e função renal normal, a dose recomendada é de

112,5 mg/kg a cada 8 horas (100 mg de piperacilina e 12,5 mg de tazobactam).

Para crianças entre 2 e 12 anos, com mais de 40 kg e função renal normal, seguir a orientação posológica

para adultos. Recomenda-se tratamento mínimo de 5 dias e máximo de 14 dias, considerando que a

administração da dose continue por, no mínimo, 48 horas após a resolução dos sinais clínicos e sintomas.

Uso em Pacientes Idosos

Piperacilina sódica e tazobactam sódico pode ser administrado nas mesmas dosagens usadas em adultos, à

exceção dos casos de insuficiência renal (ver abaixo).

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal

Em pacientes com insuficiência renal ou em hemodiálise, as doses intravenosas e os intervalos entre as

doses devem ser ajustados para o grau de insuficiência renal.

As doses diárias recomendadas são as seguintes:

Programa de dosagem intravenosa para adultos com disfunção renal

Clearance de Creatinina* (mL/min)

Dose Recomendada de

piperacilina /tazobactam

maior que 40 Não é necessário nenhum ajuste

20 – 40

12 g/1,5 g/dia em doses divididas

4 g/500 mg a cada 8 horas

menor que 20

8 g/1 g/dia em doses divididas

4 g/500 mg a cada 12 horas

*Exame para medir a função renal

Para pacientes em hemodiálise, a dose diária máxima é 8 g/1 g de piperacilina e tazobactam. Além disso,

uma vez que a hemodiálise remove 30% - 50% de piperacilina em 4 horas, uma dose adicional de

8

2 g/250 mg de piperacilina e tazobactam deve ser administrada após cada sessão de diálise. Para pacientes

com insuficiência renal e hepática (insuficiência da função do fígado), medidas dos níveis séricos

(sanguíneos) de piperacilina e tazobactam, quando disponíveis, poderão fornecer informações adicionais

para o ajuste de dose.

Insuficiência Renal em Crianças Pesando Menos que 50 kg

Para crianças pesando menos de 50 kg, com insuficiência renal, a dosagem endovenosa deverá ser

ajustada até o grau da insuficiência renal conforme indicado a seguir:

piperacilina/tazobactam

40 - 80

90 mg/kg (80 mg piperacilina/10 mg tazobactam) a

cada 6 horas.

20 - 40

cada 8 horas

cada 12 horas

Para crianças pesando menos de 50 kg, submetidas à hemodiálise, a dose recomendada é de 45 mg/kg a

cada 8 horas.

Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática

Não é necessário ajustar a dose de piperacilina sódica e tazobactam sódico em pacientes com doença

hepática.

Administração Concomitante de piperacilina sódica e tazobactam sódico com Aminoglicosídeos

Devido à inativação in vitro (fora do corpo humano) do aminoglicosídeo pelos antibióticos betalactâmicos

(classe de antibiótico da piperacilina sódica e tazobactam sódico) recomenda-se que piperacilina sódica

e tazobactam sódico e o aminoglicosídeo sejam administrados separadamente. A piperacilina sódica

e tazobactam sódico e o aminoglicosídeo devem ser reconstituídos e diluídos separadamente quando a

terapia concomitante com os aminoglicosídeos é indicada (ver Incompatibilidades Farmacêuticas).

Nas circunstâncias em que houver preferência da administração concomitante, a formulação de

piperacilina sódica e tazobactam sódico fornecida em frascos-ampolas é compatível para administração

concomitante simultânea via infusão por equipo em Y, apenas com os seguintes aminoglicosídeos e nas

seguintes condições:

Aminoglicosídeo

Dose de

piperacilina e

tazobactam

(g)

Volume do

Diluente da Dose

de piperacilina e

tazobactam (mL)

Intervalo de

Concentração do

Aminoglicosídeo‡ (mg/

mL)

Diluentes

Aceitáveis

amicacina 2,25; 3,375; 4,5 50, 100, 150 1,75 - 7,5

cloreto de sódio

0,9% ou

dextrose 5%

gentamicina 2,25; 3,375; 4,5 50, 100, 150 0,7 - 3,32

0,9% ou dextrose

5%

‡A dose do aminoglicosídeo deve se basear no peso do paciente, no status da infecção (séria ou

potencialmente fatal) e na função renal (depuração de creatinina).

9

A compatibilidade da piperacilina sódica e tazobactam sódico com outros aminoglicosídeos não

foi estabelecida. Apenas a concentração e os diluentes da amicacina e da gentamicina com as doses

de piperacilina sódica e tazobactam sódico apresentadas na tabela acima foram estabelecidas como

compatíveis para administração concomitante por infusão em equipo em Y. A administração concomitante

simultânea via equipo em Y de qualquer maneira diferente da mencionada acima pode resultar em

inativação do aminoglicosídeo pela piperacilina sódica e tazobactam sódico.

Incompatibilidades Farmacêuticas

Sempre que piperacilina sódica e tazobactam sódico for utilizado concomitantemente a outro antibiótico

(p. ex., aminoglicosídeos, que não amicacina e gentamicina nas especificações recomendadas), os

medicamentos devem ser administrados separadamente. A mistura de piperacilina sódica e tazobactam

sódico com um aminoglicosídeo in vitro pode inativar consideravelmente o aminoglicosídeo (ver

POSOLOGIA).

Piperacilina sódica e tazobactam sódico não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma

seringa ou no mesmo frasco de infusão, pois ainda não foi estabelecida a compatibilidade.

A solução de Ringer Lactato é incompatível com piperacilina sódica e tazobactam sódico.

Devido à instabilidade química, piperacilina sódica e tazobactam sódico não deve ser usado em

soluções que contenham somente bicarbonato de sódio.

Piperacilina sódica e tazobactam sódico não deve ser adicionado a sangue e derivados ou a hidrolisados

de albumina.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer de utilizar piperacilina sódica e tazobactam sódico no horário estabelecido pelo seu

médico, utilize-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de utilizar a próxima dose,

pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado

pelo seu médico. Neste caso, não utilize o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

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8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Sistema

Corpóreo

Muito

Comum

(ocorre em

mais de 10%

dos pacientes

que utilizam

este

medicamento)

(ocorre entre

1% e 10% dos

pacientes que

utilizam este

Incomum

0,1% e 1%

Raro

0,01% e 0,1%

Muito Raro

menos de

0,01% dos

Frequência

desconhecida

(não pode ser

estimada

a partir dos dados

disponíveis)

Infecções e

Infestações

Candidíase*

Desordens

do sistema

linfático e

sanguíneo

Trombocitopenia

(diminuição

das células de

coagulação do

sangue:plaquetas),

anemia*

(diminuição da

quantidade de

células vermelhas

no sangue:

hemácias),

teste de Coombs

direto positivo

(exame realizado

para avaliar a

presença de

anticorpos nos

glóbulos

vermelhos do

sangue),

prolongamento

do tempo de

tromboplastina

parcial ativada

(resultado de

exame que indica

diminuição na

velocidade de

sangue)

Leucopenia

(redução das

células de defesa

no sangue),

protrombina

diminuição no

tempo de

Agranulocitose

(ausência de

células de

defesa: neutrófilos,

basófilos e

eosinófilos),

epistaxe

(sangramento

nasal)

Pancitopenia*

(diminuição de todas

as células do sangue),

neutropenia

(diminuição de um

tipo de célula de

defesa no sangue:

neutrófilos), púrpura

(cor

vermelha ou

arroxeada na

pele), prolongamento

sangramento,

anemia hemolítica*,

(diminuição do

número de glóbulos

vermelhos por

destruição dos

mesmos), eosinofilia*

(aumento do número

de um tipo de célula

de

defesa do sangue

chamado eosinófilo),

trombocitose*

(aumento da

plaquetas – célula

de coagulação – no

sangue acima do

normal)

imunológico

Reação anafilactoide*

(reação alérgica

grave), reação

anafilática*

grave), choque

anafilactoide*,

choque anafilático*,

hipersensibilidade*

nutricional e

metabolismo

Diminuição da

Albumina

sanguínea (tipo

de proteína),

diminuição da

proteína total

Hipocalemia

(potássio

baixo),

glicose

sanguínea

nervoso

Cefaleia (dor

de cabeça),

insônia

vasculares

Hipotensão

(pressão

baixa), flebite

(inflamação da

veia),

tromboflebite

veia com

formação de

coágulos), rubor

(vermelhidão na

pele)

gastrintestinais

Diarreia Dor abdominal,

náusea (enjoo),

vômitos,

constipação

(prisão de ventre),

dispepsia (má

digestão)

Colite

pseudomembranosa

(infecção do

intestino por bactéria

da espécie C.

dificille), estomatite

mucosa da boca)

Hepato-biliares

Aumento da

aspartato

aminotransferase

(AST ou

TGO: enzima do

fígado), aumento

da alanina

(ALT ou

TGP: enzima

do fígado),

aumento da

alcalino fosfatase

sanguínea (enzima

encontrada em

diversos órgãos e

tecidos)

bilirrubina

(substância

resultante da

destruição e

metabolização da

célula sanguínea)

Hepatite*

(inflamação do

fígado), icterícia

(coloração amarelada

da pele e mucosas

por acúmulo de

pigmentos biliares),

aumento da gama-

glutamiltransferase

(tipo de enzima

principalmente do

fígado)

subcutâneo e

pele

Erupções (lesões),

prurido (coceira)

Eritema

multiforme*

(manchas

vermelhas, bolhas

e ulcerações em

todo o corpo),

urticária (alergia

da pele), erupção

maculopapular

* (pequenas

lesões vermelhas

arredondadas

e/ou manchas

vermelhas na

Necrólise

epidérmica

tóxica* (descamação

grave da camada

superior da pele)

Síndrome de Stevens-

Johnson* (reação

alérgica grave com

bolhas na pele e

mucosas), dermatite

bolhosa (inflamação

da pele com presença

bolhas)

do tecido

conectivo

músculo-

esquelético e

ósseo

Artralgia (dor

nas articulações),

mialgia (dor

muscular)

11

Desordens dos

sistemas renal e

urinário

creatinina

eliminada pela

urina cujo aumento

no sangue indica

que há algum

problema no

funcionamento

dos rins), aumento

da ureia sanguínea

Insuficiência renal

função renal), nefrite

tubulointersticial*

(tipo de inflamação

nos rins)

gerais e

condições

no local de

administração

Pirexia (febre),

reação no local da

injeção

Calafrios

*Reações adversas ao medicamento identificadas pós-comercialização

O tratamento com piperacilina está associado ao aumento da incidência de febre e erupções cutâneas em

pacientes com fibrose cística (doença genética que afeta principalmente o sistema respiratório).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO

DE UMA SÓ VEZ?

Os pacientes podem apresentar excitabilidade neuromuscular (espécie de tremores) ou convulsões se

forem administradas doses acima das recomendadas por via intravenosa (particularmente na presença de

insuficiência renal).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

de mais orientações.