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Regulador Xavier N 1

Bula do Regulador Xavier N 1

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BULA COMPLETA DO REGULADOR XAVIER N°1 PARA O PACIENTE

AV. MANOEL MONTEIRO DE ARAÚJO, 1051CEP 05113.020

SÃO PAULOSP BRASIL FONE (11) 2712 5600 FAX (11) 3621.9595

Regulador Xavier®

Nº 1

Laboratório Hepacholan S/A

Solução oral

Cloreto de Cálcio Di-hidratado 0,04 g/mL +

associações

Bula ao paciente

REGULADOR XAVIER®

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

Nomenclatura botânica e partes utilizadas nos extratos padronizados:

Viburno: ViburnumprunifoliumL.(Caprifoliaceae) – parte utilizada: cascas

Algodoeiro: GossypiumherbaceumL. (Malvaceae) – parte utilizada: raízes

Beladona: Atropa belladonnaL.(Solanaceae) – parte utilizada: folhas

APRESENTAÇÃO

Solução Oral 100ml

VIA ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada colher de chá (5 ml) contém:

Extrato fluido de ViburnumprunifoliumL.................................0,25ml

Extrato fluido de GossypiumherbaceumL................................ 0,25ml

Tintura de Atropa belladonnaL..................................................0,15ml

Cloreto de cálcio di-hidratado.....................................................0,20g

Excipiente q.s.p. .........................................................................5ml

(Metilparabeno, álcool etílico, sorbitol, água purificada)

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O REGULADOR XAVIER Nº 1é indicado para excesso de menstruação e para cólicas

menstruais. O REGULADOR XAVIER Nº 1é indicado no tratamento sintomático das

metrorragias e dismenorreias.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O REGULADOR XAVIER Nº 1é um preparado à base de extratos e tinturas vegetais

com propriedades reguladoras do excesso de fluxo menstrual, bem como propriedades

sedativas nas dores e desconforto provocado pelas cólicas.

O extrato de GossypiumherbaceumL. (algodoeiro) tem emprego como hemostático e

regulador das funções uterinas. No caso das metrorragias age fisiologicamente como o

esporão de centeio, tendo efeitos menos poderosos, porém sem apresentar os efeitos

colaterais do mesmo.

O extrato de ViburnumprunifoliumL. (viburno) é um antiespasmódico específico da

musculatura uterina.

A tintura de Atropa belladonnaL. (beladona) devido à sua ação inibidora sobre o

parassimpático, é sedativa e antiespasmódica em geral, e, juntamente com o

Viburnumprunifolium,L. (viburno) são indicados nas dismenorreias.

A finalidade do cloreto de cálcio hidratado é suprir deficiências de cálcio no organismo,

pois este elemento apresenta importante papel no processo de coagulação sanguínea.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para uso em períodos de gestação, lactação, e

por pacientes portadoras de glaucoma, retenção urinária e calculose renal.

LABORATÓRIO HEPACHOLAN S/A

AV. MANOEL MONTEIRO DE ARAÚJO, 1051CEP 05113.020

SÃO PAULOSP BRASIL FONE (11) 2712 5600 FAX (11) 3621.9595

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou

durante o tratamento.

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica ou do cirurgião-dentista. Pertence à categoria de risco C para uso do

fármaco por mulheres grávidas.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Ingestão com outras substâncias:

Durante o tratamento com REGULADOR XAVIER Nº 1deve-se evitar o uso de outros

medicamentos, principalmente tetraciclinas e antiácidos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso dealgum

outro medicamento.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez ou lactação durante o tratamento, ou logo

após o término.

Este medicamento contém cerca de 13% de álcool (etanol) e pode causar

intoxicação, especialmente em crianças.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO?

O produto deve ser utilizado até o prazo de validade que consta na embalagem, e depois

de aberto o lacre, deve ser mantido bem tampado, em temperatura ambiente (15º a

30ºC) e ao abrigo de luz.

Prazo de validade: 36 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua

embalagem original.

As características físicas e organolépticas do produto e outras características do

medicamento são as seguintes: líquido límpido, de cor castanha, odor característico e

sabor amargo adstringente.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

AGITE ANTES DE USAR

Respeite sempre os horários, doses e duração do tratamento.

Modo de usar: Recomenda-se a ingestão do REGULADOR XAVIER Nº 1, assim que

se manifestem cólicas menstruais ou excesso de fluxo. Interromper o tratamento tão

logo as funções se normalizem (fazer uso do produto por aproximadamente 3 meses,

mesmo durante o período menstrual).

Posologia: Tomar uma colher de chá (5ml) diluída em um pouco de água (com ou sem

açúcar), 3 vezes ao dia.

LABORATÓRIO HEPACHOLAN S/A

AV. MANOEL MONTEIRO DE ARAÚJO, 1051CEP 05113.020

SÃO PAULOSP BRASIL FONE (11) 2712 5600 FAX (11) 3621.9595

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre estemedicamento,

procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo ossintomas, procure

orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

MEDICAMENTO?

Caso haja esquecimento de administração de uma dose, continue o tratamento

normalmente, tomando a dose seguinte no horário planejado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico,ou

cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas que podem ocorrer com maior frequência são: secura da boca, da

pele, retenção urinária, fotofobia, desconforto abdominal e aumento da pressão

intraocular.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimentode

reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis eproblemas com

este medicamento, entrando em contato através do Sistema deAtendimento ao

Consumidor (SAC).

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO

QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Se ocorrer a superdose, vá ao hospital mais próximo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procurerapidamente

socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, sepossível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de

maisorientações sobre como proceder.