Seu carrinho ainda está vazio!

Busque um medicamento e adicione aqui para entregarmos os melhores preços.
Rifotrat

Bula do Rifotrat

2 apresentações
a partir de R$18,94 Ver ofertas

BULA COMPLETA DO RIFOTRAT PARA O PACIENTE

rifamicina SV sódica

Natulab Laboratório SA.

Solução Tópica

10 mg/mL

Rifotrat Spray

APRESENTAÇÃO

Solução tópica 10 mg/mL: embalagem contendo frasco spray contendo 20 mL.

USO TÓPICO. USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada mL contém

Rifamicina SV Sal Sódico.........................................................................................10 mg

Excipiente: propilenoglicol, ácido ascórbico, metabissulfito de sódio, edetato dissódico

dihidratado, hidróxido de sódio e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado ao tratamento tópico das infecções de superfície,

causadas por microrganismos sensíveis à rifamicina.

- ferimentos e feridas infectadas

- queimaduras

- furúnculos

- piodermites (infecção da pele)

- dermatoses (doenças da pele) infectadas

- úlceras varicosas (lesões crônicas da pele que afetam os membros inferiores), pós-

flebíticas (condição caracterizada por um membro cronicamente inchado),

ateroscleróticas (doença progressiva que impede o fluxo normal de sangue em

diferentes regiões do corpo) e diabéticas

- dermatites eczematoides (inflamação da pele que pode apresentar vermelhidão,

inchaço, bolhas, crostas, descamação, coceira e ardência)

- curativos de feridas pós-cirúrgicas infectadas: adenites(inflamação dos nódulos

linfáticos), panarícios (abcesso com inflamação na extremidade de um dedo, junto à

unha), supurações de parede(processo patológico que consiste na formação e eliminação

de pus).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A rifamicina SV é um antibiótico de elevado poder contra bactérias, utilizada para tratar

infecções de superfície (uso externo), pulverizando a área afetada. Atua particularmente

nas infecções que não respondem ao emprego de outros antibióticos e mesmo nas

causadas pelos estafilococos penicilino-resistentes.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

RIFOTRAT Spray não deve ser utilizado em pacientes que apresentam alergia a

rifamicinas ou a qualquer componente da fórmula.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

ADVERTÊNCIAS

Vide (“Contraindicações”).

PRECAUÇÕES

Superinfecção: assim como ocorre com outros antibióticos, o uso prolongado de

rifamicina pode resultar no crescimento concomitante de organismos não-suscetíveis

(particularmente estafilococos). O médico deve avaliar repetidamente suas condições.

Se ocorrer superinfecção, o tratamento deve ser interrompido e medidas terapêuticas

apropriadas devem ser aplicadas.

A administração de rifamicina deve ser restrita a um período de tempo limitado e,

sempre que possível, o tratamento deve ser realizado com baixas doses e alternado com

outros agentes terapêuticos.

Evitar aplicação em áreas extensas, próximo ao interior do ouvido ou em contato com

tecido nervoso.

ATENÇÃO: NÃO UTILIZAR NA CAVIDADE ORAL.

Gravidez e amamentação

RIFOTRAT Spray deve ser utilizada durante a gravidez somente se o benefício

potencial justificar o risco potencial para o feto. Não são conhecidos dados que

contraindiquem o uso de RIFOTRAT Spray durante a amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica.

Populações especiais

Pacientes idosos

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse

medicamento por pacientes idosos.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Têm sido relatadas interações com anticoagulantes, ciclosporina e contraceptivos orais

com uso sistêmico de rifamicina; também foi observada interação com ciclosporina no

tratamento tópico com rifamicina.

Caso você esteja utilizando contraceptivos hormonais por via oral ou outras vias

sistêmicas, altere para métodos contraceptivos não-hormonais durante o tratamento com

RIFOTRAT Spray.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a

sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO?

RIFOTRAT Spray deve ser conservada temperatura ambiente (entre 15 - 30°C).

Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua

embalagem original.

Características do medicamento

Líquido límpido, vermelho-alaranjado, de odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

RIFOTRAT Spray deve ser aplicado dentro de cavidade ou para lavagem de cavidade

após aspiração do conteúdo purulento (pus), e possibilidade de limpeza com solução

salina.

Para aplicação externa (para lesões, feridas ou furúnculos) ou para preparação de

curativos ou compressas.

Pulverizar a área afetada a cada 6-8 horas, ou a critério médico.

Para uma aplicação eficaz, pressione repetidamente a válvula, mantendo o frasco em

posição vertical (em pé).

RIFOTRAT Spray pode ser associada com a administração de outros antibióticos

sistêmicos.

Para RIFOTRAT Spray segue o procedimento de limpeza descrito abaixo:

Procedimento de Limpeza:

Após o uso, limpe cuidadosamente o orifício do atuador com um lenço de papel ou pano

limpo e recoloque a tampa.

Em caso de não funcionamento do spray, remova o atuador e mergulhe-o em água

morna por alguns minutos, recoloque-o em seguida.

Pressione o atuador sobre o frasco conforme necessário, até que um pulverizado seja

obtido e use normalmente.

Não há estudos dos efeitos de RIFOTRAT Spray administrado por vias não

recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a

administração deve ser somente por via tópica (uso externo), conforme recomendado

pelo médico.

ATENÇÃO: NÃO UTILIZAR NA CAVIDADE ORAL

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a

duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

MEDICAMENTO?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se

estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre

o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao

mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este

medicamento).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este

RIFOTRAT Spray pode causar uma pigmentação (coloração) predominantemente

vermelho-alaranjada na pele e/ou fluidos (incluindo pele, dentes, língua, urina, fezes,

saliva, escarro, lágrimas, suor e fluido cerebroespinhal). Lentes de contato, dentes ou

dentaduras podem tornar-se permanentemente manchados.

Têm sido relatados raros casos de reações dolorosas ou alérgicas no local de aplicação.

Em casos excepcionais, tem sido relatada a possibilidade de reações severas de

hipersensibilidade sistêmica incluindo choque ou reações anafiláticas, após a aplicação

tópica em lesões da pele contínuas ou outras regiões do corpo.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE

A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Não são conhecidos sintomas de superdosagem.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente

socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue

para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM

RETENÇÃO DA RECEITA