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Soroliv Hipertônico

Bula do Soroliv Hipertônico

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BULA COMPLETA DO SOROLIV HIPERTôNICO PARA O PACIENTE

Soroliv®

Hipertônico

cloreto de sódio

APRESENTAÇÕES

Solução Nasal 30mg/mL

Embalagens contendo 1, 25 e 50 frascos com 60mL + 1, 25 e 50 válvulas spray.

USO NASAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada mL da solução nasal contém:

cloreto de sódio.................................................................................................................30mg

Veículo q.s.p.......................................................................................................................1mL

Excipientes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, ácido cítrico, fosfato de sódio

dibásico, propilenoglicol, povidona e água de osmose reversa.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é destinado como fluidificante e umidificante nasal de uso tópico.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Soroliv®

Hipertônico age fluidificando e umidificando a secreção da mucosa nasal,

favorecendo sua eliminação.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contra-indicado em pacientes com alergia conhecida aos componentes

da fórmula.

Este medicamento é contra-indicado para menores de 3 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em casos em que possa ocorrer retenção de sódio, como em insuficiência cardíaca

congestiva Soroliv®

Hipertônico deve ser utilizado sob orientação médica. Em pacientes que

estejam em uso de algum medicamento onde possa ocorrer a retenção do elemento sódio o

uso deste medicamento também deverá ser realizado sob orientação médica.

O uso crônico deste medicamento é contra-indicado, pois há evidências que o cloreto de

benzalcônio, presente na formulação de Soroliv®

Hipertônico, pode desencadear e agravar

rinite medicamentosa.

O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a finalidade de diminuir o risco

de contaminação e transmissão de infecção.

Soroliv®

Hipertônico destina-se ao uso tópico nasal.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica

ou do cirurgião-dentista.

Não existe uma evidência suficiente que confirme a ocorrência de interações

medicamentosas clinicamente relevantes.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO?

DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO

DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC).

PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Hipertônico é uma solução límpida, incolor e inodora.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade

e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se

poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Spray: Faça uma aplicação em cada narina, de 4 a 6 vezes ao dia, ou conforme orientação

médica.

Instruções de uso para o frasco spray:

I. Instruções para adaptação do bico spray ao frasco:

1. Abra o frasco, quebrando o lacre que se encontra na tampa, através de giro da tampa no

sentido anti-horário (fig. 1).

2. Acople a válvula pump (spray) no frasco e rosquear, girando a tampa no sentido horário

até que a válvula esteja bem firme (fig. 2).

II. Instruções para as aplicações:

1. Remova a tampa protetora do bico spray.

2. Posicione o bico do frasco spray voltado para cima na entrada da narina (não introduzir o

bico do frasco spray nas narinas) e pressione a haste da válvula para baixo.

A cabeça deve ser mantida ereta, em posição vertical, durante a aplicação (fig. 3).

3. Limpe o bico e torne a colocar a tampa protetora.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,

procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure

orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

MEDICAMENTO?

Caso você tenha se esquecido de utilizar uma das doses de Soroliv®

Hipertônico, utilize a

dose assim que você se lembrar. Caso esteja perto do momento da utilização da próxima

dose não utilize uma dose duplicada, omita a dose esquecida. Continue normalmente a

utilizar as próximas doses, nos horários normais.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Apesar das reações adversas com Soroliv®

Hipertônico serem baixas, podem ocorrer

quadros de queimação ou de prurido da mucosa nasal, que desaparecem com a suspensão do

tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu

serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Casos de superdosagem com Soroliv®

Hipertônico podem ocorrer pela ingestão do produto

em quantidades excessivas por via oral, podendo causar náuseas, vômitos, diarréia e cólicas

abdominais.

Nos casos mais leves, recomenda-se a ingestão de água e a restrição de sódio. Nos casos

mais graves, deve-se observar, monitorar o estado clínico do paciente e avaliar a dosagem

sérica de sódio do paciente a nível hospitalar.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente

socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para

0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.