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Sulfato De Terbutalina Guaifenesina

Bula do Sulfato De Terbutalina Guaifenesina

2 apresentações
a partir de R$12,70 Ver ofertas

BULA COMPLETA DO SULFATO DE TERBUTALINA + GUAIFENESINA PARA O PACIENTE

GERMED FARMACÊUTICA LTDA.

Xarope

0,3 mg/mL + 13,3 mg/mL

sulfato de terbutalina + guaifenesina

“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

APRESENTAÇÃO

Embalagem com frasco contendo 80, 100 ou 120 mL de xarope + 1 copo medida. Cada mL do xarope

contém 0,3 mg do sulfato de terbutalina e 13,3 mg de guaifenesina.

VIA ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada mL do sulfato de terbutalina + guaifenesina contém:

sulfato de terbutalina.............................................................................................................0,3 mg

guaifenesina.........................................................................................................................13,3 mg

excipiente* q.s.p........................................................................................................................1 ml

*hietelose, benzoato de sódio, edetato dissódico di-hidratado, propilenoglicol, mentol, essência de cereja,

essência de morango, glicerol, sorbitol, sacarina sódica, ciclamato de sódio, ácido cítrico, sucralose, água

purificada.

II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O sulfato de terbutalina + guaifenesina é indicado para o tratamento da asma brônquica (respiração

difícil), bronquite crônica (inflamação nos brônquios pulmonares), enfisema (inflamação respiratória

crônica) e outras doenças pulmonares que apresentam broncoespasmo (contração do músculo nas paredes

de brônquios e bronquíolos, causando o estreitamento dos mesmos) e secreção.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O sulfato de terbutalina + guaifenesina dilata as vias respiratórias e facilita a eliminação do catarro

(secreções), melhorando a respiração.

O efeito do sulfato de terbutalina + guaifenesina ocorre dentro de 30 minutos após o uso do medicamento

e dura até 8 horas.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve utilizar o sulfato de terbutalina + guaifenesina se tiver alergia à terbutalina, à guaifenesina

ou a qualquer um dos componentes do medicamento.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

A dose recomendada não deve ser excedida, pois a guaifenesina em altas doses pode causar cálculos

URINáRIOS (PEDRA NOS RINS) E EFEITOS NO SISTEMA NERVOSO CENTRAL (VIDE 10. SUPERDOSE).

O sulfato de terbutalina + guaifenesina deve ser utilizado com cuidado em pacientes com problemas

cardíacos, da tireoide ou diabetes.

Caso você tenha uma doença grave do coração como doença cardíaca isquêmica (provocada por redução

do fluxo de sangue no coração), arritmia (batimentos cardíacos irregulares), insuficiência cardíaca grave e

esteja usando o sulfato de terbutalina + guaifenesina, procure seu médico imediatamente caso sinta dor no

peito ou outro sintoma de agravamento da doença cardíaca.

Pacientes com asma persistente que requerem terapia de manutenção com agonistas β2 devem também

receber terapia anti-inflamatória apropriada, por exemplo, corticosteroides inalatórios (budesonida, por

exemplo) ou antagonistas dos receptores de leucotrienos (montelucaste de sódio, por exemplo).

Aconselha-se a continuidade do tratamento com estes anti-inflamatórios após a introdução de sulfato de

terbutalina + guaifenesina, mesmo quando os sintomas diminuírem. Se os sintomas persistirem, ou o

tratamento com agonistas β2 precisar ser aumentado, isto indica uma piora nas condições basais e justifica

a reavaliação da terapia.

O sulfato de terbutalina + guaifenesina não afeta a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas

Você deve utilizar o sulfato de terbutalina + guaifenesina com cuidado se estiver tomando medicamentos

betabloqueadores (medicamentos para pressão alta, algumas doenças cardíacas e alguns colírios, como

metoprolol e atenolol), anestésicos halogenados (halotano, por exemplo), metilxantinas (aminofilina, por

exemplo), corticosteroides e diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina), pois eles

podem reduzir o efeito do sulfato de terbutalina + guaifenesina quando usados ao mesmo tempo. O uso

associado do sulfato de terbutalina + guaifenesina com xantinas, corticosteróides e diuréticos também

pode reduzir os níveis de potássio no sangue, e em alguns casos pode haver efeitos sobre o ritmo dos

batimentos do coração. Níveis reduzidos de potássio no sangue também predispõem à toxicidade por

digoxina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve conservar o sulfato de terbutalina + guaifenesina em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

O sulfato de terbutalina + guaifenesina é apresentado na forma de líquido pouco viscoso, incolor, com

sabor e odor de frutas mentoladas, isento de partículas e impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

O sulfato de terbutalina + guaifenesina deve ser usado como tratamento de manutenção da asma e de

outras doenças pulmonares que apresentam broncoespasmo (contração do músculo nas paredes de

brônquios e bronquíolos, causando o estreitamento dos mesmos) e secreção. Quando usado como terapia

de manutenção, o paciente também deve receber terapia anti-inflamatória apropriada, por exemplo,

corticosteroides inalatórios (budesonida, por exemplo) ou antagonistas dos receptores de leucotrienos

(montelucaste de sódio, por exemplo) - vide 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE

MEDICAMENTO?.

O sulfato de terbutalina + guaifenesina deve ser administrado por via oral e de preferência sempre no

mesmo horário. A dose deve ser individualizada, a critério médico.

Posologia

A dose recomendada do sulfato de terbutalina + guaifenesina é de:

Adultos: 10 a 15 mL, 3 vezes ao dia.

Crianças: 0,25 mL por kg de peso corporal, 3 vezes ao dia. Não mais que 15 mL, 3 vezes ao dia.

Veja tabela a seguir.

Doses apropriadas do sulfato de terbutalina + guaifenesina em cada tomada:

Peso Corporal (kg) Dose

4 1 mL

6 1,5 mL

8 2 mL

10 2,5 mL

12 3 mL

14 3,5 mL

16 4 mL

18 4,5 mL

20 5 mL

24 6 mL

28 7 mL

32 8 mL

36 9 mL

40 10 mL

O sulfato de terbutalina + guaifenesina deve ser utilizado até que o médico defina quando deve ser

interrompido o uso deste medicamento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de tomar uma dose do sulfato de terbutalina + guaifenesina, deverá tomá-lo assim

que se lembrar, mas se estiver próximo ao horário da próxima dose, não é necessário tomar a dose

esquecida, deverá apenas tomar a próxima dose, no horário habitual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A intensidade das reações adversas depende da dose. A maior parte das reações adversas são

características das aminas simpatomiméticas. Estas reações geralmente desaparecem após 1 - 2 semanas

de tratamento.

Podem ocorrer as seguintes reações adversas:

Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): tremor e

dor de cabeça.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia

(aumento dos batimentos cardíacos) e palpitações; cãibras musculares e hipocalemia (concentração

anormalmente baixa de íons de potássio no sangue).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Frequência desconhecida*: arritmias cardíacas (batimentos cardíacos irregulares), por exemplo,

fibrilação atrial, taquicardia supraventricular e extrassístoles, isquemia do miocárdio; náusea (enjoo);

alterações do sono e de comportamento, como agitação, hiperatividade e inquietação; urticária (erupções

na pele caracterizada por placas) e exantema (lesões na pele com vermelhidão).

*Relatadas espontaneamente em dados de pós-comercialização e, portanto, de frequência considerada

como desconhecida.

A guaifenesina está associada com eventos adversos como náusea (enjoo), vômitos e desconforto

gastrintestinal, exantema (lesões na pele com vermelhidão), sonolência, tontura e cefaleia (dor de cabeça),

hipersensibilidade incluindo anafilaxia (reação alérgica grave), cujas frequências são desconhecidas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?

Possíveis sinais e sintomas: dor de cabeça, ansiedade, tremor, enjoo, cãibras musculares, palpitações,

batimentos rápidos ou irregulares e ocasionalmente, queda da pressão sanguínea. Sintomas específicos

relacionados com a guaifenesina e sinais de superdose podem incluir cálculos urinários e efeitos no

SISTEMA NERVOSO CENTRAL (VIDE 5. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).

Tratamento: em caso de ingestão de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você

deve contatar imediatamente o médico. Se houver suspeita de que quantidades significantes do sulfato de

terbutalina foram ingeridas, as seguintes medidas devem ser consideradas pelo médico: lavagem gástrica

e administração de carvão ativado; determinar o equilíbrio ácido-base, glicemia e eletrólitos; monitorar a

frequência e o ritmo cardíaco bem como a pressão sanguínea. O antídoto mais indicado para a

superdosagem com o sulfato de terbutalina + guaifenesina é um agente betabloqueador cardiosseletivo,

porém fármacos betabloqueadores devem ser usados com precaução em pacientes com história de

broncoespasmo. Deve-se administrar um expansor de volume se a redução da resistência vascular

periférica mediada pelo beta-2 contribuir significativamente para a queda da pressão sanguínea.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

de mais orientações.