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Targus

Bula do Targus

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BULA COMPLETA DO TARGUS PARA O PACIENTE

LAT

Laboratórios Bagó do Brasil S.A.

Adesivo Transdérmico

Flurbiprofeno 40 mg

Targus®LAT

flurbiprofeno

APRESENTAÇÕES

Targus®LAT(flurbiprofeno 40 mg):

Embalagem contendo 2 envelopes com 5 adesivos transdérmicos cada e 1 bandagem

elástica de contenção.

USO TÓPICO

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada adesivo de Targus® LAT transdérmico contém:

Flurbiprofeno..........................40 mg

Excipientes: ácido tartárico, água, croscarmelose sódica, caulim pesado, glicerol,

miristato de isopropila, óleo de hortelã-pimenta, poliacrilato sódico, polissorbato 80,

sesquiolato de sorbitana, corante: dióxido de titânio. O adesivo ainda contém trama de

poliéster e filme de polipropileno.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado no tratamento local de diversas condições do sistema

músculo-esquelético que requeiram medicamento com atividade anti-inflamatória e/ou

analgésica, tais como: dor muscular, dor nas costas, lombalgia, tendinite, bursite,

entorse, distensão, contusão e dor nas articulações.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Targus®LAT (flurbiprofeno) é um medicamento que apresenta propriedades

analgésicas e antiinflamatórias, tendo sua concentração máxima sanguínea após 14

horas da primeira aplicação.

3. QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

É contraindicado a paciente que tenha alergia ao flurbiprofeno ou a outros componentes

da fórmula. Targus®LAT (flurbiprofeno) não deve ser usado em pacientes que tenham

apresentado reações alérgicas após uso de ácido acetilsalicílico ou outros

antiinflamatórios. Está contraindicado em pacientes com úlcera péptica ativa,

hemorragia gastrintestinal ou colite ulcerativa. Não deve ser aplicado sobre pele lesada,

sensível ou com sinais de infecções.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas.

Targus®LAT é um medicamento classificado na categoria D de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação

médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe sempre seu médico sobre possíveis doenças cardíacas, respiratórias, renais,

hepáticas ou outras que esteja apresentando, para receber uma orientação cuidadosa.

Interações Medicamentosas

Não são conhecidas interações medicamentosas com o flurbiprofeno por via tópica.

Deve-se ter cautela ao administrar em pacientes tratados com qualquer uma das

seguintes drogas, pois as seguintes interações foram relatadas:

- Sais de lítio: eliminação diminuída

- Anticoagulantes, como a varfarina: aumenta o efeito dos anticoagulantes

- Antiagregantes plaquetários e inibidores seletivos da recaptação de serotonina

(SSRIs): aumento do risco de hemorragia gastrintestinal

- É necessário cautela quando se administrar concomitantemente flurbiprofeno e

metotrexato, uma vez que os AINEs podem aumentar os níveis de metotrexato

- Glicosídeos cardíacos: AINEs podem exacerbar insuficiência cardíaca, reduzir a taxa

de filtração glomerular e aumentar os níveis plasmáticos do glicosídeo cardíaco

- Ciclosporina: aumenta o risco de nefrotoxicidade pelos AINEs

- Corticosteróides: aumentam o risco de ulceração gastrintestinal ou sangramento dos

AINES

- Inibidores de Cox-2 e outros AINEs: o uso concomitante com outros AINEs, incluindo

inibidores seletivos da ciclooxigenase 2, devem ser evitados devido ao potencial para

efeitos aditivos

A administração concomitante de flurbiprofeno e ácido acetilsalicílico não é

recomendada devido à potencialização dos efeitos adversos.

Informe ao seu médico ou cirurgião- dentista se você está fazendo uso de algum

outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO?

Este medicamento deve ser armazenado dentro de sua embalagem original, em

temperatura ambiente (temperatura entre 15ºC e 30ºC).

O envelope contendo os adesivos deve ser fechado depois de aberto.

Este produto é válido por 18 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua

embalagem original.

Após aberto cada envelope, a validade é de 1 mês.

Características Organolépticas

O produto se trata de um adesivo transdérmico, o qual possui uma pomada de base

branca a amarelo pálido em forma de aplicação tópica, com odor de hortelã. A pomada

base é espalhada uniformemente na trama de proteção e coberta por uma película

protetora.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de

validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para

saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das

crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Targus®LAT (flurbiprofeno) é destinado somente para uso externo.

A área afetada deve ser limpa antes da aplicação do adesivo transdérmico.

A película protetora do adesivo deve ser removida friccionando-se entre os dedos uma

de suas extremidades, e o lado aderente, aplicado sobre a pele.

Sendo a região selecionada uma articulação móvel, por exemplo, cotovelo, é

conveniente utilizar a bandagem elástica de contenção para manter o adesivo no local

desejado.

Posologia

Targus®LAT 40 mg é um medicamento de uso tópico. Somente deve ser usado 1

adesivo transdérmico de cada vez, em um único local. O adesivo deve ser substituído a

cada 12 horas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,

procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure

orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser cortado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE

MEDICAMENTO?

Não utilize mais de 1 adesivo transdérmico de Targus®LAT para compensar a dose

que se esqueceu de aplicar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou

cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A incidência de efeitos colaterais é muito baixa e as reações raramente são graves.

Entretanto, qualquer um dos efeitos colaterais relatados na administração por via oral

dos AINEs pode ocorrer.

Esta hipótese, entretanto, é pouco provável, pois os níveis séricos de flurbiprofeno por

via tópica são muito mais baixos do que por administração sistêmica, porém pode

ocorrer o aparecimento de prurido, vermelhidão, dificuldade na respiração e sensações

anormais no local de aplicação.

Os efeitos adversos observados com mais frequência são de natureza gastrintestinal.

Podem ocorrer em particular nos idosos, úlceras pépticas, perfuração ou hemorragia

gastrintestinal potencialmente fatais. Náuseas, dispepsias, vômitos, flatulência, dor

abdominal, diarréia, estomatite aftosa, exacerbação de colite ou doença de Crohn tem

sido notificados na sequência da administração de flurbiprofeno.

Os dados dos ensaios clínicos e epidemiológicos sugerem que a administração de alguns

AINEs, particularmente em doses elevadas e em tratamentos de longa duração, poderá

estar associada a um pequeno aumento do risco de eventos trombóticos arteriais, por

exemplo, enfarte do miocárdio ou AVC.

Reações bolhosas incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica

tóxica, são muito raras.

Informe ao seu médico, cirurgião- dentista ou farmacêutico o aparecimento de

reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através

do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE

A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

A ocorrência de superdosagem é improvável devido à natureza da aplicação. No

entanto, os sintomas de superdosagem podem incluir náusea, vômito e irritação

gastrintestinal. Não há antídoto específico para o flurbiprofeno.

Em casos de superdosagem suspender o uso do medicamento e procurar o socorro

médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente

socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue

para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Reg. M.S. 1.5626.0023

Farmacêutico Responsável: Juliana Couto Carvalho de Oliveira CRF/RJ n°: 19835

Fabricado por:

Lead Chemical Company Ltd. 77-3 Himata, Toyama Ken, Japão.

Importado, Embalado e Distribuido por:

LABORATÓRIOS BAGÓ DO BRASIL S.A.

Rua Cônego Felipe, 365.

Jacarepaguá – Rio de Janeiro / RJ

CEP.: 22.713-010

CNPJ: 04.748.181/0001-90

Indústria Brasileira

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure

orientação médica.

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