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Telol C

Bula do Telol C

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BULA COMPLETA DO TELOL C PARA O PACIENTE

TELOL C

Geolab Indústria Farmacêutica S/A

Comprimido

50mg + 12,5mg

100mg + 25mg

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MODELO DE BULA PARA O PACIENTE

Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.

Telol C

atenolol + clortalidona

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Comprimido de 50mg + 12,5mg ou 100mg + 25mg: Embalagens contendo 30 comprimidos.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém:

atenolol.........................................................................................................................................................50mg ou 100mg

clortalidona..................................................................................................................................................12,5mg ou 25mg

Excipientes: carbonato de magnésio, amido, croscarmelose sódica, gelatina, laurilsulfato de sódio, dióxido de silício,

estearato de magnésio, álcool etílico e água purificada.

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Telol C está indicado para o controle da hipertensão (pressão alta).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Telol C contém 2 ingredientes ativos, que reduzem a pressão arterial quando usados continuamente. O atenolol age

preferencialmente sobre os receptores localizados no coração e na circulação. A clortalidona aumenta a quantidade de

urina produzida pelos rins.

O efeito de Telol C é mantido por no mínimo 24 horas após dose oral única diária.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve utilizar Telol C nas seguintes situações:

- Alergia ao atenolol, à clortalidona ou a qualquer um dos componentes da formulação.

- Batimentos lentos do coração (bradicardia).

- Comprometimento importante da função do coração em bombear sangue aos tecidos (choque cardiogênico).

- Pressão arterial baixa ou muito baixa (hipotensão).

- Alteração metabólica onde o pH do sangue é baixo (acidose metabólica).

- Problemas graves de circulação arterial periférica (nas extremidades).

- Bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau (tipo de arritmia que causa bloqueio de impulsos elétricos para o

coração).

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- Síndrome do nodo sinusal (doença no local de origem dos impulsos elétricos do coração).

- Portadores de feocromocitoma (tumor benigno da glândula adrenal ou suprarrenal) não tratado.

- Insuficiência cardíaca descompensada.

- Durante a gravidez ou amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente

seu médico em caso de suspeita de gravidez.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Telol C deve ser utilizado com cuidado em pacientes nas seguintes situações:

- insuficiência cardíaca controlada (compensada).

- que sofrem de um tipo particular de dor no peito (angina), chamada de angina de Prinzmetal.

- problemas na circulação arterial periférica (nas extremidades).

- bloqueio cardíaco de primeiro grau (tipo de arritmia que causa bloqueio de impulsos elétricos para o coração).

- portadores de diabete, pois o Telol C pode modificar a taquicardia (frequência cardíaca) da hipoglicemia (baixos

níveis de glicose no sangue), pode mascarar os sinais de tireotoxicose (problemas na tireoide) e diminuir a tolerância à

glicose (relacionado à clortalidona).

- que sofrem de doença do coração isquêmica (exemplos: angina e infarto), Telol C não deve ser descontinuado

abruptamente.

- problemas pulmonares, como asma ou falta de ar.

- idosos, que estejam recebendo digitálicos, em dieta especial (com baixo teor de potássio) ou que apresentem

problemas gastrointestinais, pois Telol C pode ocasionar hipocalemia (redução dos níveis de potássio no sangue).

Telol C pode causar uma reação mais grave a uma variedade de alérgenos (substância capaz de provocar uma reação

alérgica) quando administrado a pacientes com história de reação anafilática (reação alérgica violenta) a tais alérgenos.

Não se espera que Telol C afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Entretanto, alguns pacientes

podem, ocasionalmente, apresentar tontura ou cansaço.

Não há experiência clínica em crianças, por esta razão, não é recomendado o uso de Telol C em crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente

seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas

Você deve ter cuidado ao utilizar Telol C em conjunto com os seguintes medicamentos, pois o resultado do tratamento

pode ser alterado: verapamil, diltiazem, diidropirinas (como nifedipino), glicosídeos digitálicos (como por exemplo,

digoxina, digitoxina), clonidina, disopiramida, amiodarona, agentes simpatomiméticos (como adrenalina), inibidores da

prostaglandina sintetase (como ibuprofeno ou indometacina), lítio e anestésicos.

Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de transaminases (avaliação da

função do fígado) e, muito raramente, alteração nos exames imunológicos (anticorpos antinucleares – ANA).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Telol C deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.

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Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas:

Telol C 50mg + 12,5mg e 100mg + 25mg apresentam-se na forma de comprimido circular e coloração branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

Telol C deve ser administrado por via oral, com água e de preferência no mesmo horário todos os dias.

Você não deve utilizar Telol C se estiver em jejum por tempo prolongado.

Telol C não deve ser partido ou mastigado. Deve ser administrado inteiro.

Posologia

A dose recomendada de Telol C 50mg + 12,5mg ou 100mg + 25mg é de 1 comprimido ao dia, pois a maioria dos

pacientes com pressão alta apresentará uma resposta satisfatória com essa dose. Há pouca ou nenhuma queda adicional

na pressão arterial com o aumento de dose, mas, quando necessário, pode-se adicionar outro medicamento anti-

hipertensivo, como um vasodilatador.

Idosos: pacientes idosos geralmente respondem a doses menores.

Pacientes idosos com hipertensão, que não respondem ao tratamento de baixas doses com único agente ou em casos em

que as doses de ambos podem ser consideradas inapropriadas, devem apresentar uma resposta satisfatória com 1

comprimido ao dia de Telol C 50mg + 12,5mg. Nos casos em que o controle da hipertensão não é alcançado, a adição

de uma pequena dose de um terceiro agente, por exemplo, um vasodilatador, pode ser adequada.

Crianças: não há experiência pediátrica com o Telol C e, por esta razão, não é recomendado o uso em crianças.

Insuficiência Renal: é necessária cautela na administração em pacientes com insuficiência renal grave, podendo ser

necessária uma redução na dose diária ou na frequência de administração das doses.

Telol C deve ser utilizado continuamente, a interrupção do tratamento deve ser feita gradualmente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de tomar uma dose de Telol C, deve tomá-lo assim que lembrar, mas não tome 2 doses ao mesmo

tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Podem ocorrer as seguintes reações adversas:

• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): batimentos lentos do coração,

mãos e pés frios, alterações gastrointestinais (incluindo náusea relacionada à clortalidona) e cansaço. Relacionadas à

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clortalidona: hiperuricemia (aumento da concentração do ácido úrico no sangue), hiponatremia, hipocalemia (redução

dos níveis de sódio e potássio no sangue, respectivamente) e comprometimento da tolerância à glicose.

• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios do sono,

elevação de enzimas que avaliam a função do fígado no sangue (transaminases).

• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): púrpura (tipo de doença no

sangue), diminuição das células de coagulação no sangue (trombocitopenia) e leucopenia (diminuição dos glóbulos

brancos do sangue) (relacionadas à clortalidona), alterações de humor, pesadelos, confusão, psicoses, alucinações,

tontura, dor de cabeça, parestesia (sensação de queimação/dormência na pele), olhos secos, distúrbios na visão, piora da

insuficiência cardíaca, início de alteração do rítmo dos batimentos do coração (precipitação de bloqueio cardíaco). Em

pacientes suscetíveis ao fenômeno de Raynaud: queda da pressão por mudança de posição (que pode estar associada a

desmaio) e aumento da claudicação intermitente (ato de mancar, devido a suspensão da circulação local no músculo da

perna), se esta já estiver presente. Broncoespasmo (chiado no peito) em pacientes com asma brônquica ou história de

queixas asmáticas, boca seca, alterações da função do fígado (incluindo colestase intra-hepática e inflamação do

pâncreas (pancreatite) – relacionadas à clortalidona), alopecia (queda de cabelo), reações na pele semelhantes à

psoríase, exacerbação da psoríase, exantema (lesões na pele com vermelhidão), impotência sexual.

• Reação muito rara (ocorre em 0,01% ou menos dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento de um tipo

de fator imunológico no sangue (anticorpos antinucleares – ANA).

A descontinuação de Telol C deve ser considerada se, de acordo com critério médico, o bem-estar do paciente estiver

sendo inadequadamente afetado por qualquer uma das reações descritas acima.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.