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Timoneo

Bula do Timoneo

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BULA COMPLETA DO TIMONEO PARA O PACIENTE

(maleato de timolol)

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.

Solução

5mg/mL

Timoneo – Solução - Bula para o paciente 1

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

maleato de timolol

APRESENTAÇÕES

Embalagem contendo 5mL de solução oftálmica estéril.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: OFTÁLMICA

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada mL da solução de Timoneo contém:

Timolol (equivalente a 6,8 mg de maleato de timolol) ......................................................................5mg

excipientes q.s.p. ................................................................................................................................1mL

(fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico, cloreto de benzalcônio e água).

Timoneo – Solução - Bula para o paciente 2

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

TIMONEO®

foi prescrito para reduzir o aumento da pressão ocular no tratamento de glaucoma e/ou

hipertensão ocular.

A pressão ocular elevada pode comprometer o nervo óptico, resultando em deterioração da visão e

possível cegueira. Em geral, existem alguns sintomas que você pode sentir e que indicam se você

apresenta pressão ocular elevada. O exame médico é necessário para a determinação desta doença. Se

ocorrer aumento da pressão intraocular, será necessário fazer exames e medidas da pressão intraocular

regularmente.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

TIMONEO®

é um medicamento oftálmico betabloqueador que diminui a pressão intraocular. O

mecanismo de ação preciso de TIMONEO®

na diminuição da pressão intraocular não está claramente

estabelecido.

A ação do TIMONEO®

geralmente tem início rápido, ocorrendo aproximadamente 20 minutos após a

aplicação tópica no olho.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar TIMONEO®

se:

- tem ou teve certos problemas respiratórios graves, como asma;

- tem doença pulmonar obstrutiva crônica;

- tem alguns tipos de doenças cardíacas (como batimentos cardíacos lentos ou irregulares);

- for alérgico a qualquer um de seus ingredientes.

Se não tiver certeza se deve utilizar TIMONEO®

, entre em contato com seu médico ou farmacêutico.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou tenha apresentado:

- problemas cardíacos (como doença coronariana, insuficiência cardíaca ou pressão sanguínea baixa);

- distúrbios de frequência cardíaca (como batimentos cardíacos irregulares ou lentos);

- problemas de má circulação sanguínea (como a síndrome de Raynaud);

- problemas pulmonares ou respiratórios (como asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica);

- diabetes ou outros problemas relacionados ao açúcar sanguíneo;

- doença da tireoide.

Informe ao seu médico que você está usando TIMONEO®

antes de realizar uma cirurgia, já que ele pode

alterar os efeitos de alguns medicamentos durante a anestesia.

Informe também o seu médico se você tem alergia a qualquer medicamento.

Se suspeitar que TIMONEO®

está causando reação alérgica (por exemplo, erupção cutânea ou

vermelhidão e coceira nos olhos), interrompa o tratamento e entre em contato com seu médico

imediatamente.

Informe seu médico se tiver uma infecção ou sofrer um traumatismo ocular, se precisar se submeter a

uma cirurgia ocular ou se desenvolver reação ocular, incluindo sintomas novos ou piora dos sintomas.

TIMONEO®

contém cloreto de benzalcônio como conservante. Esse conservante pode ser absorvido por

lentes de contato gelatinosas. Se você for usuário(a) de lentes de contato gelatinosas, consulte seu médico

antes de usar TIMONEO®

. Se permitido, remova as lentes antes da aplicação de TIMONEO®

e aguarde

15 minutos após a aplicação para recolocá-las.

Uso na gravidez e lactação: informe seu médico se você está grávida ou pretende engravidar. Seu

médico irá decidir se você deve usar TIMONEO®

.

Não use TIMONEO®

se estiver amamentando. Consulte seu médico, caso pretenda amamentar.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião dentista.

Uso em crianças: TIMONEO®

pode ser utilizado em crianças, desde que prescrito por seu médico,

porém não é recomendado para crianças abaixo de 2 anos de idade. A posologia usual para crianças é de

uma gota de TIMONEO®

a cada 12 horas no(s) olho(s) afetado(s).

Dirigir ou operar máquinas: existem efeitos adversos associados ao uso deste produto que podem afetar

sua capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas (veja 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE

MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?).

Este medicamento pode causar doping.

Timoneo – Solução - Bula para o paciente 3

Interações medicamentosas: informe ao seu médico sobre todos os medicamentos, incluindo outros

colírios, que você está usando ou pretende usar, incluindo aqueles obtidos sem prescrição médica. É

particularmente importante informar seu médico se estiver tomando medicamentos para reduzir a pressão

arterial ou para tratamento de doenças cardíacas, diabetes ou depressão.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aparência: Solução límpida.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não deixe que a ponta do frasco toque o(s) olho(s) ou as áreas ao redor do(s) olho(s). Ela pode ficar

contaminada com bactérias que podem causar infecções oculares levando a lesões graves dos olhos, até

mesmo perda da visão. A fim de evitar uma possível contaminação, mantenha a ponta do frasco longe do

contato com qualquer superfície.

Se manuseados inadequadamente, os medicamentos oftálmicos podem ser contaminados por

bactérias comuns, conhecidas por causar infecções oculares. O uso de medicamentos oftálmicos

contaminados pode causar lesões oculares graves e perda da visão. Se você suspeitar que seu

medicamento possa estar contaminado ou se você desenvolver uma infecção ocular, contate seu

médico imediatamente.

Posologia

Seu médico irá estabelecer a dose e a duração adequadas do tratamento.

A dose usual inicial é de uma gota de TIMONEO®

no(s) olho(s) afetado(s) pela manhã e à noite.

Para alguns pacientes, se a pressão ocular for mantida em níveis satisfatórios, seu médico poderá

prescrever TIMONEO®

para ser utilizado uma vez por dia.

Em alguns casos, seu médico poderá prescrever outro medicamento, incluindo outros colírios, juntamente

com TIMONEO®

, para ajudar a diminuir a pressão de seu(s) olhos(s).

Não altere a dose do medicamento sem consultar seu médico. Se tiver de interromper o tratamento, entre

em contato com seu médico imediatamente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Use TIMONEO®

conforme prescrito pelo seu médico. Se você se esquecer de aplicar uma dose, aplique-a

assim que possível; no entanto, se já estiver perto do horário da próxima dose, ignore a dose esquecida e

volte ao esquema posológico regular.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis, chamados de reações

adversas.

Apesar de não ocorrerem todas essas reações adversas, caso ocorram, você pode precisar de cuidados

médicos.

Você pode apresentar irritação ocular, incluindo queimação e pontadas, ressecamento e vermelhidão dos

olhos ou alterações da visão, tais como visão dupla. Além disso, os seguintes efeitos adversos podem

ocorrer: zumbido, dor de cabeça, cansaço, tontura, depressão, insônia, pesadelos, perda da memória,

formigamento, náusea, diarreia, distúrbios estomacais, ressecamento da boca, dor torácica, desmaio,

palpitações, batimento cardíaco irregular, redução da frequência cardíaca, inchaço e esfriamento das mãos

Timoneo – Solução - Bula para o paciente 4

e dos pés, falta de ar, tosse, queda de cabelo, erupções na pele, coceira ou outros tipos de reações

alérgicas mais graves, dor muscular,

disfunção sexual e diminuição do desejo sexual.

Outras reações adversas podem ocorrer raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam

este medicamento) e algumas delas podem ser graves. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico mais

informações sobre as reações adversas. Eles têm uma lista mais completa dessas reações.

Informe seu médico prontamente sobre qualquer um desses ou outros sintomas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?

Se você aplicar muitas gotas em seu olho ou engolir parte do conteúdo do frasco, entre outros efeitos,

você pode ter tontura, dificuldade para respirar ou sentir que sua frequência cardíaca diminuiu. Entre em

contato com seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

de mais orientações.

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