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Travamed

Bula do Travamed

1 apresentações
a partir de R$61,90 Ver ofertas

BULA COMPLETA DO TRAVAMED PARA O PACIENTE

(travoprosta)

Germed Farmacêutica Ltda.

Solução Oftálmica

0,04 mg/mL

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome comercial: Travamed ®

Nome genérico: travoprosta

APRESENTAÇÕES:

Solução oftálmica estéril.

O Travamed®

é apresentado em frasco plástico opaco gotejador contendo 2,5 mL ou 5 mL de solução

oftálmica.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada ml (36 gotas) da solução oftálmica contém:

travoprosta.......................................................................................................................................0,040 mg

Veículo* qsp...........................................................................................................................................1 ml

* cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, manitol,

ácido bórico, trometamol, hidróxido de sódio e água purificada.

II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

é indicado para redução da pressão intraocular em pacientes com glaucoma de ângulo

aberto, glaucoma de ângulo fechado em pacientes submetidos previamente a iridotomia e hipertensão

ocular.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O Travamed®

reduz a pressão intraocular aproximadamente 2 horas após a aplicação e o efeito máximo é

atingido após 12 horas.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para pessoas que tenham sensibilidade conhecida a travoprosta ou a

qualquer componente da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O Travamed®

é de uso exclusivamente oftálmico e pode alterar gradualmente a coloração dos olhos. Esta

alteração pode ser permanente. Há casos de escurecimento da pele envolta dos olhos com o uso deste

medicamento.

pode alterar gradualmente os cílios dos olhos tratados. As alterações incluem o aumento do

comprimento, espessura, cor e/ou número de cílios.

Casos de ceratite bacteriana (inflamação da córnea) têm sido associados com o uso de frascos dose-

múltipla de produtos oftálmicos tópicos. Estes frascos foram inadvertidamente contaminados pelos

pacientes, os quais, na maioria dos casos, tinham uma doença corneana intercorrente ou uma ruptura na

superfície epitelial.

deve ser usado com precaução em pacientes com história de inflamação intraocular

(irite/uveíte) e não deve ser usada em paciente com inflamação intraocular ativa.

Edema macular (acúmulo de líquido na mácula), incluindo edema macular cistóide, tem sido relatado

com análogos da prostaglandina F2α. Estes relatos ocorreram principalmente em pacientes afácicos,

pseudofácicos com ruptura de cápsula posterior ou em pacientes com fatores de risco conhecidos para

edema macular.

deve ser usado com precaução nestes pacientes.

não foi avaliado no glaucoma inflamatório ou neovascular.

Uso durante a gravidez e lactação

Não existem dados suficientes sobre a utilização de colírio de travoprosta em mulheres grávidas. Estudos

em animais com travoprosta revelaram toxicidade reprodutiva. O risco potencial para humanos é

desconhecido.

Estudos epidemiológicos controlados com o uso sistêmico de beta-bloqueadores não indicaram efeitos de

malformação, mas alguns efeitos farmacológicos, como bradicardia (queda dos batimentos cardíacos) foi

observada em fetos ou recém-nascidos. Até agora, nenhum outro dado epidemiológico está disponível.

não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto se for necessário.

Desconhece-se se o travoprosta proveniente do colírio é excretado no leite materno. O uso de Travamed®

por mulheres na amamentação não é recomendado, deve-se decidir a suspensão da amamentação ou o uso

do produto, levando-se em consideração a importância do tratamento para a mãe. Em caso de dúvida,

procure orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas

Não foram descritas interações medicamentosas.

Uso em crianças

A segurança e a eficácia não foram estabelecidas para pacientes pediátricos.

Uso em idosos

Não foram observadas diferenças na eficácia e segurança entre pacientes idosos e outros pacientes

adultos.

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Depois de instilar Travamed®

a visão pode ficar temporariamente embaçada; durante este período não se

deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Uso junto com outros medicamento oftálmicos

Se você estiver usando mais de um produto oftálmico, deve usá-los com intervalo mínimo de 5 minutos

entre cada um.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se está fazendo uso de algum outro medicamento. Não

use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar o frasco de Travamed®

em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC). Proteger da luz e

umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento

com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

O Travamed®

Solução Oftálmica é uma solução límpida incolor, isenta de partículas e material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se pode

utilizá-lo.

TODO O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

• Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

• Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize

Travamed®

caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.

• O medicamento já vem pronto para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em

outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio.

• Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos.

A dose usual é de 01 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), 01 vez ao dia à noite. Não pingue mais de

uma vez por dia, pois o uso com maior frequência pode diminuir o efeito de redução da pressão

intraocular.

• Feche bem o frasco depois de usar.

Você pode usar Travamed®

junto com outros medicamentos oftálmicos para diminuir a pressão

intraocular. Se você estiver usando mais de um produto oftálmico, deve usá-los com intervalo mínimo de

5 minutos.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se esquecer uma dose, aplique o medicamento o quanto antes. No entanto, se estiver perto do horário da

próxima dose, ignore a dose esquecida e volte ao esquema regular.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de Travamed®

.

As seguintes reações adversas são classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito comum

(>10%), comum (frequente) (>1% e < 10%), incomum (infrequente) (> 0,1% e < 1%), rara (> 0,01% e <

0,1%), ou muito rara (< 0,01%). As reações indesejadas observadas no uso de Travamed®

foram:

Muito comum Vermelhidão nos olhos

Comum Diminuição da acuidade visual, desconforto ocular, sensação de corpo estranho, dor

ocular, coceira, visão anormal, blefarite (alteração ocular), visão borrada, catarata,

conjuntivite, olho seco, distúrbio ocular, “flare”, alteração de cor da íris, ceratite

(inflamação da córnea), crosta na borda da pálpebra, fotofobia (sensibilidade à luz),

hemorragia subconjuntival, lacrimejamento, lesão acidental, angina de peito,

ansiedade, artrite, dor nas costas, bradicardia (queda dos batimentos cardíacos),

bronquite, dor no peito, síndrome do resfriado, depressão, má digestão, distúrbio

gastrintestinal, dor de

cabeça, aumento do colesterol, hipertensão, hipotensão, infecção, dor, distúrbios da

próstata, sinusite, incontinência urinária e infecção do trato urinário.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?

Se você colocar uma grande quantidade de Travamed®

nos olhos de uma só vez, lave os olhos com água.

Se você tomar o medicamento acidentalmente, procure orientação médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

de mais orientações.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA