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Veruderm B

Bula do Veruderm B

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BULA COMPLETA DO VERUDERM B PARA O PACIENTE

(Ácido Fusídico + Valerato de Betametasona)

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.

CREME

20 mg/g + 1 mg/g

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Veruderm B

ácido fusídico + valerato de betametasona

APRESENTAÇÕES

Creme dermatológico (20 mg/g + 1mg/g) em embalagem contendo uma bisnaga de 5g, 15g, 30g ou 60 g.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada grama do creme dermatológico contém:

ácido fusídico hemi-hidratado*............................................................. 20,35 mg

valerato de betametasona**.................................................................. 1,2 mg

excipiente*** q.s.p ....................................................................................... 1g

* 20,35 mg de ácido fusídico hemi-hidratado equivale a 20,00 mg de ácido fusídico

** 1,2 mg de valerato de betametasona equivale a 1,0 mg de betametasona

***Excipientes: álcool cetoestearílico, petrolato líquido, álcool cetoestearílico etoxilado, metilparabeno,

propilparabeno, metabisulfito de sódio, simeticona, propilenoglicol, oleato de decila, fosfato de sódio

dibásico e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Veruderm B é indicado no tratamento das doenças inflamatórias de pele, nas quais existe ou possa existir

uma infecção bacteriana, como eczema atópico (inflamação da pele com coceira), eczema por estase

(inflamação da pele com coceira causada por circulação deficiente do sangue nas pernas), dermatite

seborreica (inflamação do couro cabeludo ou outras áreas pilosas associada à oleosidade excessiva),

dermatite de contato (inflamação da pele pelo contato com substâncias), líquen simples crônico (doença

de pele caracterizada por coceira crônica e formação de placas espessadas) e picadas de insetos.

Peça ao seu médico mais esclarecimento sobre a sua doença. Ele saberá se Veruderm B é indicado para o

seu caso.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Veruderm B combina em sua fórmula a ação de dois componentes: o ácido fusídico, que age combatendo

as doenças infecciosas de pele e o valerato de betametasona, um esteroide que possui ação anti-

inflamatória.

Este medicamento age reduzindo o inchaço e vermelhidão, bem como elimina as bactérias causadoras da

infecção da pele.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não use Veruderm B se for alérgico ao ácido fusídico ou ao valerato de betametasona ou a qualquer

substância contida neste produto. Você não deve usar Veruderm B para tratar condições de pele causadas

somente por bactérias, por vírus (catapora/varicela ou herpes simples, por exemplo), por fungos e para

reações de pele causadas por tuberculose ou sífilis.

Você não deve usar Veruderm B para tratar acne, rosácea (doença de pele que atinge a face e outras

partes do corpo) ou dermatite perioral (um tipo de dermatite com manchas em volta da boca e do queixo).

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Só use Veruderm B sob orientação médica. Evite o contato de Veruderm B com os olhos, pois este

medicamento pode provocar irritação conjuntival e glaucoma (pressão alta dos olhos). Evite usar

Veruderm B por períodos prolongados, principalmente em bebês e crianças, pois pode ocorrer supressão

da função das glândulas adrenais. O uso prolongado, por mais de 2 semanas, pode mascarar infecções ou

reações de hipersensibilidade e pode ocorrer atrofia da pele facial e, em menor grau, em outras partes do

corpo. Evite o uso repetido desse medicamento, pois você pode desenvolver bactérias resistentes ao ácido

fusídico.

Veruderm B creme contém álcool cetoestearílico, que pode causar reações cutâneas locais (por exemplo,

dermatite de contato).

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas

Veruderm B apresenta efeito nulo ou desprezível sobre a capacidade de conduzir e operar máquinas.

Gravidez e lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgiãodentista.

Você deve informar ao seu médico se ficar grávida durante o tratamento com Veruderm B ou após o seu

término. Você também deve informar ao seu médico se estiver amamentando. Veruderm B poderá ser

usado durante a amamentação, no entanto, o medicamento não deve ser aplicado na mama de mulheres

que amamentam.

Veruderm B não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação a menos que claramente necessário.

Até o momento não há informações de que Veruderm B possa causar doping. Em caso de dúvidas,

consulte o seu médico.

Interações medicamentosas

Não há interações medicamentosas conhecidas até o momento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Veruderm B deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Veruderm B é apresentado como um creme homogêneo na cor branca, isento de grumos e impurezas

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve aplicar uma fina camada de Veruderm B diretamente sobre a lesão com a ponta de um dos

dedos. As aplicações devem ser realizadas 2 a 3 vezes ao dia. Nunca aplique perto dos olhos (vide item

“O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”).

Seu médico prescreveu Veruderm B para sua condição individual de pele. O creme é usado para tratar

condições de pele inflamada e, dependendo do seu estado, a frequência e dosagem poderão ser alteradas.

Pacientes idosos

De acordo com o seu médico e dependendo do seu estado, a frequência e a dosagem de Veruderm B

poderão ser alteradas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de usar este medicamento, utilize-o assim que se lembrar. A próxima aplicação

deve ser feita na quantidade e horário habituais.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Os efeitos indesejáveis mais frequentemente relatados são, na maioria, diversos sintomas transitórios

relacionados à irritação no local da aplicação. Foram relatadas reações alérgicas.

Com base nos dados de estudos clínicos com ácido fusídico + valerato de betametasona,

aproximadamente 3% dos pacientes podem apresentar uma reação adversa.

Classificação das reações por sistema:

Sistema imunológico

Frequência desconhecida: reação alérgica.

Pele e tecido subcutâneo

Reações incomuns (>1/1.000 e

inflamação), irritação da pele, sensação de queimação na pele, sensação de picadas na pele, prurido

(coceira) e eritema (vermelhidão).

Reações raras (>1/10.000 e

Frequência desconhecida: dermatite de contato (alergia causada pelo contato direto com a substância),

exantema (erupção da pele) e telangiectasia (dilatação de um pequeno vaso sanguíneo).

As reações adversas observadas com corticosteroides incluem: atrofia da pele (afinamento da pele),

telangiectasia (dilatação de um pequeno vaso sanguíneo) e estrias na pele (especialmente com o uso

prolongado), foliculite (inflamação ao redor do pelo), hipertricose (crescimento de pelos em locais onde

não existiam), dermatite perioral (erupção vermelha em volta da boca ou do queixo), dermatite de contato

alérgica, (alergia causada pelo contato direto com a substância), despigmentação (perda de coloração),

glaucoma (pressão alta dos olhos) e supressão da função das glândulas adrenais.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?

O uso prolongado de corticosteroides tópicos, família química à qual pertence um dos componentes de

Veruderm B, pode diminuir a função das glândulas adrenais, geralmente reversível. Nesses casos, deve

ser feito o tratamento dos sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e

leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar

de mais orientações.