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Xylocaina

Bula do Xylocaina

2 apresentações
a partir de R$17,39 Ver ofertas

BULA COMPLETA DO XYLOCAINA PARA O PACIENTE

Geleia 2%

(cloridrato de lidocaína)

AstraZeneca do Brasil Ltda.

Geleia

20 mg/g

XYLOCAÍNA®

cloridrato de lidocaína

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

APRESENTAÇÕES

Geleia 20 mg/mL em embalagem com uma bisnaga contendo 30 g.

VIA URETRAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS (vide Posologia)

COMPOSIÇÃO

Cada 5 g de geleia contém 100 mg de cloridrato de lidocaína (equivalente a 81,30 mg de

lidocaína).

Excipientes: hipromelose, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, metilparabeno, propilparabeno e

água purificada.

II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

XYLOCAÍNA Pomada Sabor Laranja é indicada para anestesia tópica de mucosa oral.

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2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

XYLOCAÍNA Pomada Sabor Laranja, é um anestésico local e causa perda temporária de

sensibilidade na área onde é aplicada.

XYLOCAÍNA Pomada Sabor Laranja tem seu início de ação dentro de 0,5 a 5 minutos após

a aplicação.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve utilizar XYLOCAÍNA Pomada Sabor Laranja se tiver alergia a lidocaína, a

outros anestésicos locais ou aos outros componentes da fórmula.

XYLOCAÍNA Pomada Sabor Laranja não deve ser aplicada nos olhos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Doses excessivas de lidocaína ou pequenos intervalos entre as doses podem resultar em níveis

plasmáticos altos de lidocaína e reações adversas graves. Os pacientes devem seguir

estritamente a posologia indicada pelo médico.

XYLOCAÍNA Pomada Sabor Laranja deve ser utilizada com cuidado em pacientes com

mucosa traumatizada e/ou em uso de medicamentos para o tratamento de arritmias cardíacas

(ex.: amiodarona), uma vez que os efeitos cardíacos são aditivos.

As doses deverão ser adequadas de acordo com o peso e condição fisiológica em pacientes

debilitados ou pacientes com doenças agudas, pacientes com sepse, doença hepática grave ou

insuficiência cardíaca e crianças com mais de 12 anos de idade que pesam menos que 25 kg.

Quando XYLOCAÍNA Pomada Sabor Laranja é usada na boca ou região da garganta, o

paciente deve estar ciente que a aplicação do anestésico tópico pode prejudicar a deglutição e,

portanto, intensificar o perigo de aspiração. O entorpecimento da língua ou mucosa da boca

pode aumentar o perigo de trauma por mordida.

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Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou

do cirurgião-dentista.

O uso de XYLOCAÍNA Pomada Sabor Laranja não é recomendado em crianças menores de

5 anos de idade. O uso também não é recomendado em crianças com menos de 20 kg de peso.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas: Dependendo da dose, os

anestésicos locais podem ter um pequeno efeito na função mental e na coordenação. Nas doses

recomendadas é pouco provável que ocorram reações adversas.

Interações medicamentosas

XYLOCAÍNA Pomada Sabor Laranja deve ser utilizada com cuidado se você estiver

tomando os seguintes medicamentos: antiarrítmicos, betabloqueadores, cimetidina e outros

anestésicos locais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua

saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE

MEDICAMENTO?

Você deve conservar XYLOCAÍNA Pomada Sabor Laranja em temperatura ambiente (15°C

a 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

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Após aberta a bisnaga, o medicamento é válido por 3 meses, mantido em sua embalagem

XYLOCAÍNA Pomada Sabor Laranja é apresentada na forma de pomada laranja, lisa e

untuosa, com odor de laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você

observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de Usar

A pomada é destinada à aplicação tópica de mucosa oral.

Use a menor quantidade necessária de XYLOCAÍNA Pomada Sabor Laranja para controlar

os sintomas. Aplique uma pequena camada, usando o suficiente para cobrir a área afetada, e

reaplique quando preciso em intervalos toleráveis.

Em odontologia deve-se secar a mucosa antes da aplicação. Espere 2-3minutos para a ação

anestésica tornar-se efetiva.

Não deve ser aplicada nos olhos.

Posologia

Adultos:

A lidocaína pomada é absorvida após aplicação em mucosas. Após administração tópica da

XYLOCAÍNA Pomada Sabor Laranja na mucosa oral, o início de ação ocorre dentro de 30

segundos a 2 minutos.

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Como qualquer anestésico local, a segurança e a eficácia da lidocaína dependem da dose

apropriada, da técnica correta, precauções adequadas e facilidade para emergências.

As seguintes recomendações de dose devem ser consideradas como um guia. A experiência do

clínico e conhecimento do estado físico do paciente são importantes para calcular a dose

necessária.

Recomendações e dose única máxima de XYLOCAÍNA Pomada Sabor Laranja em adultos

por tipo de aplicação

Área Dose recomendada de

pomada (g)

Dose máxima de pomada (g)

Procedimentos orais e dentais 1-5 10

Não mais que 20 g da pomada deve ser administrada em um período de 24 horas em pacientes

sadios.

XYLOCAÍNA Pomada Sabor Laranja pode ser usada em pacientes idosos sem redução de dose.

XYLOCAÍNA Pomada Sabor Laranja pode ser usada com cautela em pacientes com mucosas

traumatizadas. As doses deverão ser adequadas de acordo com o peso e condições físicas em

pacientes debilitados ou intensamente doentes, pacientes com sepse, doença hepática grave ou

insuficiência cardíaca, em crianças com mais de 12 anos de idade e menos de 25 kg.

Crianças entre 5 a 12 anos de idade e maiores que 20 kg de peso:

Não há dados disponíveis de concentração plasmática em crianças. Consequentemente, por razões

de segurança, em crianças com idade inferior a 12 anos, deve ser assumida 100 % de

biodisponibilidade após a aplicação nas mucosas. A dose única não deve exceder 0,1 g de

pomada/kg de peso corpóreo (correspondente a 5 mg de lidocaína/kg de peso corpóreo). O

intervalo de dose mínimo em crianças deve ser de 8 horas (ver item 4. O que devo saber antes de

usar este medicamento?).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

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7. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações adversas por ordem decrescente de gravidade.

1. Toxicidade sistêmica aguda:

As reações adversas sistêmicas são raras e podem resultar de níveis sanguíneos elevados devido

ao excesso de dose, por rápida absorção ou por hipersensibilidade, idiossincrasia (características

próprias do paciente) ou reduzida tolerância do mesmo.

As reações podem ser:

- Reações do Sistema Nervoso Central, as quais incluem: nervosismo, tontura,

convulsões, inconsciência e, possivelmente, parada respiratória.

- Reações cardiovasculares, as quais incluem: hipotensão (queda da pressão arterial),

depressão miocárdica (diminuição da contração ou da força de contração do coração),

bradicardia (batimentos lentos do coração) e, possivelmente, parada cardíaca.

2. Reações alérgicas:

Reações de natureza alérgica (nos casos mais graves choque anafilático) associadas à

anestésicos locais do tipo amino-amida são raras (< 0,1%). As reações são predominantemente

de sensibilidade no local de contato e são raramente sistêmicas.

3. Irritação dérmica:

Produtos tópicos que contêm propilenoglicol podem causar irritação na pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço

de atendimento.

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8. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Em caso de administração de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita pelo seu

médico, você deve contatá-lo imediatamente.

A lidocaína pode causar reações tóxicas agudas (ver item 7. Quais os males que este

medicamento pode me causar?) se ocorrerem níveis sistêmicos elevados devido à rápida

absorção ou superdosagem. Pode ocorrer dormência dos lábios e ao redor da boca, tontura,

vertigem e ocasionalmente visão turva. Com o uso das doses recomendadas de XYLOCAÍNA

Pomada Sabor Laranja não tem sido relatados efeitos tóxicos.

Efeitos não previstos podem acontecer. Se você notar qualquer efeito incomum enquanto esteja

usando a XYLOCAÍNA Pomada Sabor Laranja, deixe de usar a pomada e contate o seu

médico o mais cedo possível.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro

médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722

6001, se você precisar de mais orientações.