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Zobone

Bula do Zobone

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Zobone ácido zoledrônico MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÃO Pó liofilizado 4 mg para solução injetável Embalagem com 1 frasco-ampola

VIA INTRAVENOSA

USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: ácido zoledrônico (anidro*)..........................4mg Excipientes: manitol e citrato de sódio di-hidratado. *equivalente a 4,264mg de ácido zoledrônico monoidratado. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO Este medicamento é usado para tratar a metástase óssea e reduzir a quantidade de cálcio no sangue de pacientes com hipercalcemia induzida por tumor (HIT). Zobone também é indicado para a prevenção de eventos relacionados ao esqueleto, como fraturas de ordem patológica, compressão medular, radioterapia e cirurgia ortopédica ou hipercalcemia induzida por tumor, em pacientes com câncer metastático ósseo. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA O ácido zoledrônico faz parte de uma nova classe de bisfosfonatos de alta potência com atuação específica nos ossos. Dentre os fármacos inibidores da reabsorção óssea, o ácido zoledrônico é um dos mais potentes conhecidos até o momento. Devido a sua elevada afinidade pelas células ósseas mineralizadas, os bisfosfonatos atuam de forma seletiva nos ossos, porém o mecanismo de ação preciso que leva a inibição da atividade dos osteoclastos ainda é desconhecido. O ácido zoledrônico apresenta diversas propriedades anti-tumorais, podendo contribuir para a eficácia global no tratamento da doença óssea metastática. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Zobone não deve ser usado por pacientes alérgicos ao ácido zoledrônico bem como outros bisfosfonatos (grupo de substâncias do ácido zoledrônico) ou a qualquer ingrediente da fórmula. Zobone é contraindicado para uso em mulheres grávidas e/ou em período de amamentação. Zobone é contraindicado para crianças. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Advertência: Gravidez: Este medicamento não pode ser usado durante a gravidez. Avise seu médico no caso de estar ou desconfiar que possa estar grávida. Lactação: Este medicamento não deve ser utilizado em período de amamentação. Avise seu médico caso esteja amamentando. A eliminação do ácido zoledrônico, no leite humano não é conhecida. Uso em idosos: Pacientes idosos podem fazer o uso de Zobone. Não existem evidências de necessidade de precauções adicionais ao uso de ácido zoledrônico em pacientes idosos. Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas: não existem estudos realizados sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas para pacientes em tratamento com ácido zoledrônico, é recomendado cautela para execução de atividades que necessitem de sua atenção. Precaução: Antes de iniciar o tratamento com Zobone é importante informar seu médico: